陈毅华，杨志华

    1.广东省汕头市中医医院，广东汕头515041；2.广东省汕头市皮肤性病防治院，广东汕头 515041

    复方前列安颗粒制剂是汕头市中医医院制剂室自制药品，已取得汕头市临床科研用药(试用)项目，批准文号为粤Z20080089。该产品由赤芍、淫羊霍、泽泻、延胡索、制乳香、王不留行等药味组成，具有活血化瘀、理气通络之功效，适用于气滞血瘀型的前列腺炎、前列腺增生等病症。其颗粒采用醇提和传统的水提工艺相结合，再经过浓缩、干燥、一步制粒等现代先进技术制备而成，为了控制复方前列安颗粒的质量，本文参照文献[1-4]一方面采用薄层色谱法对该制剂中的淫羊霍、泽泻、延胡索药材进行了定性鉴别分析；另一方面采用高效液相色谱法进一步测定制剂中的主要成分之一芍药苷的含量，为控制复方前列安颗粒的药品内在质量提供有效的保证。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    薄层铺板器；定量毛细血管；瑞士CAMAG Reprostar薄层成像系统；色谱柱：Kromasil KR100-5 C18ODS柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；SPD-6A 型检测器(日本岛津)，P-2000 泵；BP211D电子天平；2170AA数据处理软件系统。硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂)；LC-10AVP高效液相色谱仪(日本岛津)。

    1.2 试剂

    甲醇为进口色谱纯，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。

    1.3 试药

    芍药苷、延胡索、淫羊霍对照品，泽泻对照药材均购于中国药品生物制品检定所。复方前列安颗粒(20100422、20100425、20100508、20100512)由汕头市中医医院制剂室自制 ......