李春晓，徐 涛

    河南中医学院第一附属医院药学部，河南郑州 450000

    中药注射剂改变了中药传统的给药方式，具有起效快、生物利用度高的特点，为临床提供了更多的选择。但随着中药注射剂品种的增多，应用范围的扩大，关于其不良反应的报道也逐渐增多，为进一步全面掌握中药注射剂不良反应(adverse drug reaction，ADR)发生情况，笔者将所在医院2007～2009年收集的133例ADR报告进行回顾性分析，以了解中药注射剂ADR发生的特点和规律，为临床提供ADR发生的具体情况与防范措施，以求达到注射剂临床合理用药，最终降低ADR发生率的目的。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    资料来源于2007～2009年我院收集并经临床药师审核，上报给河南省药品不良反应监测中心的中药注射剂ADR报告，共133例。

    1.2 方法

    利用Excel电子表格，对133例中药注射剂ADR报告，按患者的基本情况、给药途径、药品种类、临床表现、累及器官、因果关系评价及ADR反应分级和转归情况等项目进行统计分析。

    2 结果

    2.1 性别及年龄分布

    133例中药注射剂ADR报告中，女性72例，占54.14%，男性61例，占45.86%，男女之比为1.00∶1.18，女性略高于男性。年龄最小1岁，最大87岁，患者性别与年龄分布情况见表1。

    表1 ADR患者性别与年龄分布[n(%)]

    2.2 药物过敏史情况

    133例ADR报告中，有药物过敏史者16例(12.03%)，无药物过敏史者109例(81.95%)，药物过敏史不详 8例(6.02%)。

    2.3 联合用药情况

    133例ADR中，联合用药46例(34.59%)，其中，2药联用33例(24.81%)，3药联用 9例(6.77%)，4药联用 4例(3.01%)。

    2.4 ADR报告分级

    133例ADR报告中，一般ADR 67例(50.38%)，新的、一般 ADR 63例(47.37%)，新的、严重的 ADR 3例(2.25%) ......