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编号:1606611
HPLC法测定益母草颗粒(无蔗糖型)中盐酸水苏碱的含量
http://www.100md.com 2011年7月30日 中国医药导报 2011年第26期
1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1实验前处理,2溶液的配制,3流动相的确定及专属性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7重复性试验,8加样回收率试验,9样品测定,3讨论
     李政海 ,苏作林 ,廖展苇 ,阮碧芳

    1.美国东方生物技术有限公司,广东深圳 518034;2.广西灵峰药业有限公司,广西贺州 542800

    益母草颗粒是由益母草单味药材经提取精制而成,用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝;经量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者[1]。益母草颗粒原收载于卫生部药品标准中药成方制剂第七册141页,现已收载入2010年版《中国药典》一部,为蔗糖型颗粒。有报道显示,无蔗糖型的益母草颗粒,扩大了肥胖症、高血压、高血脂、糖尿病等忌糖患者的应用范围,给临床用药更多的选择。其制剂中的盐酸水苏碱的含量可以采用HPLC-ELSD法[2-3]来测定,但该方法用到蒸发光散射检测器,需控制雾化器温度,漂移管温度以及气体(氮气)流速,因此操作复杂。笔者在总结以往经验的基础上,采用HPLC-UV法测定无蔗糖型的益母草颗粒中盐酸水苏碱的含量。结果表明,本文所用方法快速简便,分离度高,并具有良好的重复性,可用于益母草颗粒(无蔗糖型)的质量控制。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    沃特斯2695-2487高效液相色谱仪;SPD-10A-VP紫外可见检测器;AB265-S 电子天平(Mettler Toledo);SG8200HBT超声波清洗器(上海冠特超声仪器有限公司)。

    1.2 试药

    盐酸水苏碱(购于中国药品生物制品检定所,批号:110712-200508);益母草颗粒(无蔗糖型)(广西灵峰药业有限公司提供,批号:061001、071201、071202、071203);乙腈、自制双蒸水、甲醇、氨水均为分析纯或色谱纯 ......

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