许富昌，康艳霞，马梅芳

    1.陕西省神木县中医药研究所，陕西神木 719300；2.山东省枣庄市药品检验所，山东枣庄 277102

    清胰合剂为本院自行研制的制剂，由茵陈、厚朴、黄芩、白芍等药物组成，具有疏肝理气、清热燥湿、攻下通腑之功效，临床主要用于急性胰腺炎的治疗。现采用高效液相色谱法对清胰合剂中主要成分绿原酸进行定量分析。同时采用薄层色谱法对制剂中主要药味厚朴、黄芩、白芍进行定性鉴别，并对其临床疗效进行观察。

    1 清胰合剂质量标准研究

    1.1 仪器与试药

    LC-20AT高效液相色谱仪(日本岛津)、BS224S电子分析天平(德国赛多利斯)；绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110753-200312)；厚朴酚对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110729-200208)；和厚朴酚对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110730-200312)；黄芩苷(中国药品生物制品检定所，批号：110715-200212)；芍药苷(中国药品生物制品检定所，批号：110736-200527)；清胰合剂样品(自制，批号：101001、101002、101003)；阴性对照样品(自制)；乙腈为色谱纯(美国Fisher scintific)；水为超纯水；其余试剂均为分析纯(购自济南化学试剂厂)。

    1.2 方法与结果

    1.2.1 薄层色谱法鉴别厚朴

    取本品10 ml，置水浴上浓缩至稠膏状，加甲醇10 ml搅拌使溶解，滤过，滤液再浓缩至稠膏状，加甲醇5 ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。取缺少厚朴的阴性对照样品10 ml，同法制成阴性对照溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1毫升各含1 mg的混合溶液，作为对照品溶液。按照2010年版《中国药典》一部附录ⅥB薄层色谱法[1]试验，吸取上述三种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇(17∶1)为展开剂展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点 ......