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编号:1606313
参芪二仙片质量标准研究
http://www.100md.com 2011年7月27日 中国医药导报 2011年第31期
淫羊,藿苷,薄层,1仪器与试药,2方法与结果,1薄层色谱鉴别,2淫羊藿苷含量测定,3讨论
     赵玉华 ,崔晓娟 ,樊 萍 ,王卫锋 ,李 芳 ,石敏娟

    1.陕西中医学院药学院,陕西 咸阳 712046;2.陕西省中医药研究院,陕西 西安 710003

    参芪二仙片为中华人民共和国卫生部 《中药成方制剂》第20册中所收载,是由红参、黄芪、当归等八味中药组成的中药复方制剂,具有补肾填精、调补冲任、益气养血的功效,用于肾虚腰膝酸软、阳痿早泄、遗精、妇女更年期经血不调等症。原质量标准中,仅有一项显微鉴别,为了更好地控制该制剂的质量,参照有关文献[1-5],笔者对方中的主要药味,进行了专属性较强的薄层鉴别研究,并对方中的主要药物淫羊藿中的淫羊藿苷进行了含量测定的方法学研究,结果此方法具有分离效果好、灵敏、准确等优点。现将结果报道如下:

    1 仪器与试药

    高效液相色谱仪 (美国SSI)、超声波清洗机 (KH-300DE)、BP211D型分析天平 (德国赛多利斯)、TGL-16G离心机(上海安亭科学仪器厂);人参皂苷Rg1对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110703-200726,供含量测定用)、人参皂苷Rb1对照品 (中国药品生物制品检定所,批号:110704-200420,供含量测定用)、当归对照药材(中国药品生物制品检定所,批号:120927-200613,供鉴别用)、盐酸小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所,批号:100713-200609,供含量测定用)、淫羊藿苷对照品 (中国药品生物制品检定所,批号:110737-200415,供含量测定用)。参芪二仙片自制(批号:080501、080502、080503); 乙腈为色谱纯, 水为超纯水,其他试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 薄层色谱鉴别

    2.1.1 TLC法鉴别红参 取本品25片 ......

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