HPLC法测定益肾调经口服液中阿魏酸的含量
制剂,供试,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件及系统适应性试验1,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备2,4阴性对照溶液的制备,5系统适应性试验,6样品含量测定,3讨论
张 颖,王伟丽,朱明伟河南省商丘市食品药品检验所,河南 商丘 476000
益肾调经口服液由当归、紫石英、柴胡、赤芍、白芍、枸杞子、菟丝子等十七味药组成,具有补肾疏肝、活血化瘀、调经的功效,用于调节垂体卵巢垂体功能,促进卵泡发育。多年的临床应用也证明了其在治疗月经不调,无排卵性不孕症上功效显著。原质量标准中尚未收载含量测定项,为提高该药品质量,保证制剂的可控性,本实验采用高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸的含量,旨在为其进一步的研究提供参考。
1 仪器与试药
Agilent1220高效液相色谱仪;Agilent1220紫外检测器,AUW-220D电子天平;阿魏酸对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110773-200611);益肾调经口服液(商丘市柘城县人民医院制剂科提供, 批号:110317、110426、110521);乙腈为色谱纯,磷酸为化学纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件及系统适应性试验[1]
色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,Agilent-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm) ......
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