刘东权，王晓文，陈 鑫，许桂艳

    辽宁倍奇药业有限公司，辽宁 丹东 118008

    氯雷他定为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，抑制组胺所引起的过敏性症状，临床主要用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、眼痒及眼部烧灼感，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征[1-2]。泡腾片为一种促进药物快速崩解释放的剂型，其崩解速度快、药物分散均匀、溶出好、起效快，特别适用于儿童、老年人和不能吞咽固体制剂的患者[3]。

    目前，针对氯雷他定泡腾片这一剂型，为了更好地控制其质量，保证用药量的准确，笔者参照氯雷他定片国家药品标准[4]，按照《中国药典》2005年版二部[5]药品质量标准分析方法验证的要求，进行了氯雷他定泡腾片的含量和含量均匀度测定的研究。

    1 仪器与试药

    LC-10A高效液相色谱仪 (日本岛津公司)，AE240电子分析天平(梅特勒-托利多公司)。

    氯雷他定泡腾片(自制，批号：081221、081222、081223，规格：10 mg)，氯雷他定对照品(中国药品生物制品检定所，批号：100615-200602，含量：99.8%)，甲醇为色谱纯，磷酸二氢钾为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱为 Thermo BDS HYPERSIL C18(250 mm×4.6 mm ......