蒋桂香 ，吕应年 ，范世锦 ，仲丽萍 ，崔 燎

    1.广东双林生物制药有限公司，湛江市生物制药工程中心，广东湛江 524005；2.广东医学院，广东天然药物研究与开发重点实验室，广东湛江 524023

    丹参为唇形科鼠尾草植物的干燥根部，丹参的有效成分包含脂溶性的蒽醌类成分和水溶性的酚酸类成分[1]。丹参中的有效成分能增加冠脉血流量，降血脂，抑制血栓形成，改善微循环[2-3]，临床常用于心血管疾病的治疗，如市售的复方丹参片、丹参滴丸等。现代药理学研究发现，丹参水溶性活性成分具有抗骨质疏松的作用[4]，其中，丹参素可有效预防糖皮质激素引起的大鼠骨质疏松，丹参素可增加大鼠成骨细胞的碱性磷酸酶(ALP)和骨钙素含量，提高成骨细胞(osteoblast，OB)体外矿化能力，使骨保护蛋白基因表达增多，在促使骨髓基质干细胞向成骨细胞分化的同时，抑制其向脂肪细胞分化[5]。丹参酚酸B具有相似的作用[6]。在上述药理学研究的基础上，本课题组研究了丹参水溶性成分用于治疗糖皮质激素型骨质疏松的新方法，开发成功抗骨质疏松的中药新药——丹参骨宝，其主要成分为丹参水溶性成分丹酚酸B、丹参素等[7]。该制剂的质量控制方法尚未建立。本文采用TLC法鉴别丹参骨宝颗粒中的丹参药材，采用HPLC法同时测定其中的丹参素和丹酚酸B的含量，建立了一种准确的含量测定方法，可有效控制丹参骨宝颗粒中有效成分的含量。

    1 仪器和试药

    LC1200型高效液相色谱，包括四元泵、DAD检测器、在线脱气机、LC1200中文工作站(美国安捷伦科技有限公司)；AE204型十万分之一分析天平(瑞士梅特勒公司)；MILLI—Q超纯水制备仪(美国密理博科技公司)；四用紫外分析仪(上海顾村仪器厂)；GF254预制薄层硅胶板(青岛海洋化工厂分厂)；甲醇为色谱纯 ......