复方鱼腥草软胶囊中(R,S)-告依春含量测定方法的研究
板蓝根,量瓶,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2供试品溶液的制备,3对照品溶液的制备,4阴性对照溶液的制备,5方法专属性考察,6线性关系考察,7精密度试验,8重复性试验,9稳定性试验,10
黄舒丽广东仙乐制药有限公司,广东汕头 515041
复方鱼腥草软胶囊是由复方鱼腥草片改变剂型而来的。本方由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘和金银花等药味和基质组成,具有清热解毒的功效,用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾,症见咽部红肿、咽痛;急性咽炎、扁桃体炎见上述症候者[1-3]。复方鱼腥草片已收载于《中国药典》2010年版中[4],其质量标准中仅有黄芩苷含量的测定方法,为了更有效地控制和提高复方鱼腥草软胶囊的质量,针对复方鱼腥草软胶囊中的另一主要有效成分(R,S)-告依春,建立HPLC法进行定量测定。本实验结果表明该方法简便、准确、重复性好,为复方鱼腥草软胶囊的质量标准研究提供了依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters e2695高液相色谱仪(美国沃特斯公司),配有梯度洗脱泵、在线脱气机、自动进样器、UV-2487紫外检测器、Empower 2色谱工作站;DS-7510DTH型超声清洗器(上海生析超声仪器有限公司);CP225D型电子天平(赛多利斯中国有限公司)。
1.2 试药
(R,S)-告依春对照品(中国药品生物制品检定所,批号:111753-201103);复方鱼腥草软胶囊(广东仙乐制药有限公司提供,批号:20110201、20110202、20110203);甲醇为色谱纯(美国TEDIA“天地”试剂公司);超纯水;其他试剂均为分析纯 ......
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