李文仕

    广西百色食品药品检验所，广西 百色 533000

    近年来原发性肝癌发病率及死亡率呈上升趋势，研究抗肿瘤药物成为热点。癌痛消颗粒是治疗原发性肝癌的纯中药制剂，其处方由白花蛇舌草、半枝莲、元胡等11味中药组成。药效学研究表明癌痛消颗粒能明显降低肝癌细胞DNA含量，促使癌细胞凋亡[1-2]，明显改善患者的临床表现如肝区疼痛等，显示出了一定的抗癌疗效，有较好的市场前景。半枝莲是癌痛消颗粒中的君药成分，为唇形科黄芩属植物半枝莲(Scutellaria barbata D.Don)的干燥全草，临床多用于治疗癌症、肝炎等[3-4]。故可将半枝莲作为控制癌痛消颗粒质量的考查指标。半枝莲中化学成分主要含有生物碱、糖类及黄酮类化合物[5]，其中野黄芩苷的含量可达到1%[6-7]。因此拟定将野黄芩苷作为癌痛消的定量指标。半枝莲的含量测定方法主要有紫外分光光度法、比色法、HPLC法、毛细管电泳法等。而HPLC法是色谱法中应用最广泛的方法，利用高压泵加压，使载体流中各种溶质快速通过分离管，在短时间内完成复杂的分析工作，其分析特点是快速、准确、可靠，越来越成为很多药品含量测定的首选方法[8]。为使药物达到安全、有效、可控和稳定，实验探索研究建立癌痛消颗粒的含量测定方法，参照有关资料[6-10]采用RP-HPLC测定其含量，以保障用药安全。

    1 仪器与试药

    日本岛津公司LC-20A高效液相色谱仪，SPD-M10A二极管阵列检测器，岛津LC-Solution色谱工作站；METTLER GR-202电子天平；超声仪(功率 100 W，频率 50 Hz)，MILLI-PORE纯水处理器。野黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所 ......