马大勇，韩振蕴，范吉平

    1.北京中医药大学附属东直门医院脑病科，北京 100700；2.北京中医药大学附属东方医院脑病科，北京 100078；3.中国中医科学院，北京 100700

    参知健脑胶囊是以王永炎院士提出的血管性痴呆 “正虚毒损络阻”创新病因病机学说为指导研发而来[1-4]，主要由人参、知母、赤芍等药物提取物按一定比例优化配伍而成[5]，具有扶正通络解毒的功效[6-7]，是国家重大新药创制项目的候选新药。

    本研究旨在观察参知健脑胶囊对Beagle犬的急性毒理反应，为临床前反复给药的毒性研究及临床安全用药提供实验依据。

    1 材料与方法

    1.1 实验药物

    参知健脑胶囊由北京中医药大学中药学院提供，批号：20100907。

    1.2 实验动物

    5～7个月龄普通级Beagle犬6只，雌雄各半，体重：雌性5.85～6.68 kg，雄性 6.45～7.47 kg，由北京玛斯生物技术有限公司提供，合格证号：0165269。

    1.3 动物饲养与管理

    在北京昭衍新药研究中心有限公司普通级动物房饲养，所有动物购入后，由兽医负责检疫，检疫驯养期15 d；饲料由北京科澳协力饲料有限公司生产；动物饮用水为符合国家生活饮用水卫生标准的自来水，用饮水盆供应，外观和细菌指标每月检测一次；不锈钢材料笼具，规格为长×宽×高＝1 250 mm×800 mm×900 mm，单笼饲养；动物房设定的温度范围是18～26℃，实测温度范围是18～23℃，设定的湿度范围是40%～70%，实测湿度范围是29%～66%，光照12 h明暗交替。除实验方案规定的禁食时间外，每只动物每天上午和下午各喂食1次，每次喂食150 g左右，动物自由摄水；笼具每天冲洗1次，动物房地面和墙面每周消毒1次，用0.1%新洁尔灭或0.5%的84 消毒液擦拭消毒，两种消毒液交叉使用。

    1.4 动物分组

    采用区段随机法分组，即按性别将动物分成雌雄两个区段，然后用Excel软件给出每个动物的随机数，之后将随机数从小到大进行排序，将比格犬分为3组，每组雌雄各1只。

    1.5 药物配制

    根据给药前最近1次的动物体重，计算各组动物的给药量。称取适量供试品 ......