五种中药静脉注射液与输液配伍前后不溶性微粒变化的研究
药典,1材料与方法,1仪器,2药品,3方法,3统计学方法,2结果,3讨论
吴秀荣,林焕泽,李 桃,杨 华,黄 群,蓝 忠,陈建华广东省茂名市人民医院药剂科,广东茂名 525000
注射剂不溶性微粒是指除气泡外,随机存在于液体制剂包括灭菌粉针剂所制成的液体中的可流动的、不溶性外来物质,其粒径在50 μm以下,在机体内不能代谢。中药注射液是中国传统中医药发展的产物,由于中药注射液与输液配伍后,配伍液的可见异物合格但不溶性微粒增加,易产生静脉炎,静脉栓塞,还可引起过敏和热原样反应等不良反应,潜在的危害较大,已成为中药注射液发展的制约因素,应该引起高度重视[1-2]。本文参照5 种中药注射液说明书及临床常规治疗浓度,将红花等5 种中药注射液与葡萄糖配伍,按照《中国药典》2010年版“不溶性微粒检查法”测定,对配伍前后不溶性微粒的变化进行考察分析,以帮助临床合理配伍与安全用药。
1 材料与方法
1.1 仪器
粒分析仪:GWF-8JA天津天河医疗仪器有限公司;净化工作台:SPEG AIR TECH。
1.2 药品
5%葡萄糖注射液500 ml(四川沱牌药业有限责任公司,批号:B1010094);血塞通注射液 (徐州莱恩药业有限公司,批号:20100902);银杏达莫注射液(山西普德药业有限公司,批号:20101118);红花注射液 (太原华卫药业有限公司,批号:11012101);参附注射液(雅安三九药业有限公司,批号:101106)香丹注射液 (四川升和制药有限公司 ......
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