朱友林 邰顺章

    1.江苏省盐城市妇幼保健院，江苏 盐城 224007；2.江苏省盐城市药品检验所，江苏 盐城 224002

    克洛己新干混悬剂是头孢克洛和盐酸溴己新组成的混合制剂，适用于因敏感菌引起的呼吸道感染伴有黏稠痰液不易咳出的治疗。现行质量标准采用两个色谱系统分别测定头孢克洛和盐酸溴己新的含量[1]，《中国药典》2010年版收载的头孢克洛干混悬剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及盐酸溴己新片，都采用HPLC法测定其含量[2]，文献亦有报道采用高效毛细管电泳法、胶束电动毛细管色谱法等方法测定头孢克洛含量[3-7]，采用反相离子对高效液相色谱法等方法测定盐酸溴己新含量[8-10]。本实验采用双波长在一个色谱系统中同时测定克洛己新干混剂中两种组分的含量，方法简便、准确、重复性好，可用于本品的质量控制，现报道如下：

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    岛津LC-20A高效液相色谱仪，CTO-20A柱温箱，SPD-20A紫外检测器，LC-20AB真空脱气机，SIL-20A自动进样器，岛津LC-20A色谱工作站(日本岛津公司)，BP211D电子天平(德国Sartorius)，CQ-250型超声波清洗器(上海必能信超声有限公司)，6171型pH/mV测试器。

    1.2 试药

    头孢克洛对照品 (中国药品生物制品检定所，批号：130481-200503，含量：93.2%)，盐酸溴己新对照品(中国药品生物制品检定所，批号：100427-200301)，克洛己新干混悬剂(江苏正大清江制药有限公司 ......