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编号:1605606
毛细管柱气相色谱法测定七氟烷的有关物质
http://www.100md.com 2012年7月28日 中国医药导报 2012年第4期
二氯乙烷,异丙基,甲醚,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件及系统适用性试验,2分离度试验,3线性关系考察,4最低检测限,5定量限,6进样精密度试验,7校正因子测定,8有关物质的测定,3讨论,1程序升温条件,2色谱柱的
     王 悦 刘舒扬 李银峰 靳朝东

    1.天津中医药大学,天津 300193;2.天津药物研究院分析测试中心,天津 300193

    七氟烷是一种较新的吸入麻醉药,1968年由Regan合成,1971年Willin等最先报道并于1975年对其理化性质、药理作用及毒理学进行了评价,1992年使用于日本,1995年经美国FDA批准在美国上市。吸入型麻醉剂[1-3]能通过呼吸有效地调节血中麻醉药浓度,并能迅速被“洗出”,而七氟烷对心血管系统的影响比异氟烷小;不引起过敏反应,对眼黏膜刺激轻微,麻醉深度易调节等,是一种非常优良、具有较多理想特性的新型吸入型麻醉剂[4]。目前国内使用的七氟烷多为进口,为保证药品质量,针对国内厂家的生产工艺,建立了毛细管气相色谱法测定七氟烷的有关物质,并对测定条件进行了系统的考察。

    1 仪器与试药

    Agilent Technologies 6890N气相色谱仪,FID检测器,七氟烷对照品(批号:090228),三批样品(天津市智康科技有限公司,批号:090301、090302、090303),戊氟异丙基氟甲醚、己氟异丙基甲基醚均为USP对照品,1,2-二氯乙烷、二甲氧基甲烷均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件及系统适用性试验

    色谱柱 Dikma Technologies DM-624(75 m×0.53 mm,3.0μm);柱温:程序升温(初始温度 45℃,保持 1 min ......

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