陈黎明 郭盛君▲ 马玉峰

    1.北京中医药大学第三附属医院脊柱关节科，北京 100029；2.北京中医药大学，北京 100029

    膝关节骨性关节炎(KOA)是一种最常见的关节炎。原因是关节的退行性改变，也称为关节的老化。一般50岁以上的患者最多见，但如果有关节的严重损伤，任何年龄均可发病，它不仅反映关节软骨的破坏和修复之间的平衡失调，还反映了骨、滑膜、关节囊、韧带、肌腱以及肌肉等组织的破坏和修复之间的平衡失调[1-2]。由于关节软骨退行性变而出现关节间隙变窄，患者关节周围经常出现骨质增生，更加重了关节活动受限，患者常以膝关节疼痛反复发作、功能受限前来就诊，而至今中、西医学仍缺乏特异性治疗手段，对关节软骨的退行性变仍“爱莫能助”。中医药因注重辨病与辨证相结合，治疗该病具有独特的优势，临床上开发出较好疗效的中成药因服用方便快捷而受患者欢迎。笔者采取随机对照、双盲、多中心的临床试验，初步观察肿痛安胶囊与独一味胶囊治疗痰血瘀滞型膝骨关节炎疗效，以期找出更为适合膝骨关节炎中药制剂。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本临床试验严格按照纳入标准、排除标准将120例痰血瘀滞型膝关节骨性关节炎患者分为试验组(80例)和对照组(40例)。试验组中，男32例，女48例，平均年龄52.64岁。对照组中，男17例，女23例，平均年龄50.09岁。两组患者年龄、性别比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[3]，西医诊断标准参照《骨关节炎诊治指南(2007年版)》[4]，X线分级参照kellgren-lawrence放射学诊断标准。

    1.3 纳入标准

    符合KOA中医证候诊断标准及西医诊断标准。辨证为痰血瘀滞型，主要表现为：关节疼痛，晨僵，屈伸不利，痛有定处，局部有压痛；舌苔白腻，舌质紫暗或有瘀斑，脉沉或沉涩。年龄分布为50～70岁，近4周内未用同类药物治疗，6个月以内未使用激素类或非甾体抗炎药纳入观察范围。

    1.4 排除标准

    ①患有影响到关节的并发症者，如急性创伤、夏科氏关节病、牛皮癣等；②不能较准确描述病情变化者；③过敏体质者；④合并心、脑、肝、肾等严重原发性疾病及精神病患者；⑤依从性差，不能按规定服药者；⑥Ⅹ线表现为Ⅳ级 ......