洪 怡 刘亚杰 胡建峰

    1.湖北中医药大学药学院药剂教研室，湖北武汉 430065；2.湖北中医药大学药学院，湖北武汉 430065

    盐酸青藤碱缓释片的制备及其释放度测定

    洪 怡1刘亚杰2胡建峰2

    1.湖北中医药大学药学院药剂教研室，湖北武汉 430065；2.湖北中医药大学药学院，湖北武汉 430065

    目的 制备盐酸青藤碱缓释片。 方法 采用正交设计法，考察乙基纤维素、微晶纤维素、乳糖对缓释片溶出度的影响，进行处方筛选，对最佳处方进行溶出度测定及释放行为的拟合。 结果 缓释片的释放行为符合一级释放方程，12 h释放度大于75%。 结论 该缓释片处方合理，工艺简单，缓释效果好。

    盐酸青藤碱；缓释片；制备；正交设计；释放度

    青藤碱是从中药青风藤(Sinomenium acutum)的根和茎中提取的生物碱[1]。青风藤是我国的一种传统中药材，《本草纲目》上记载：“青风藤主治风疾，治风湿流注，历节鹤膝，麻痹……”。《日本药局方》第十五版也收载了清风藤用于治疗肌肉痛、神经痛、关节痛等病症[2]。临床上，主要用盐酸青藤碱治疗风湿性关节炎[3]，目前已有片剂、注射剂和凝胶剂等剂型应用于临床[4]。将盐酸青藤碱制成缓释片可以增强疗效，减少患者服药次数，提高患者的依从性[5]。目前上市产品以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释片骨架，存在素片片面欠光洁、4 h的释放度超出上限的问题[6]，本研究采用乙基纤维素(EC)为缓释骨架，对处方进行优选，能较好地解决该缓释片存在的释放度问题。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    智能药物溶出仪(RCZ8A，天津大学精密仪器厂)；紫外分光光度计(UV-1700，岛津公司)；29 冲压片机(ZP100，上海天祥健台制药有限公司) ......