刘 仔 陈继英 柯颖川 杨光英

    1.广东省东莞市中医院药学部，广东 东莞 523000；2.广东省东莞市食品药品检定所，广东 东莞 523000

    心脉康片是根据李斐媛等[1]运用软坚散结法防治动脉粥样硬化的经验方，运用现代的制药技术研制而成的中药制剂。心脉康片相对传统的心脉康汤具有服用携带方便、稳定性好、易于储存等优点。近年来对心脉康方及心脉康片进行了较深入的临床研究。余沛扬等[2]报道，64例脑动脉硬化症患者随机分为治疗组 (心脉康方组)33例和对照组(尼莫地平组)31例，疗程均为4周。结果显示心脉康汤剂与尼莫地平对脑血管硬化症主要症状及平均血流速度有改善，但心脉康方组汤剂对头晕头痛、头昏感、精神萎靡、行动迟缓、健忘等临床症状的改善优于尼莫地平。邓志刚等[3]报道，颈动脉内膜-中层(IMT)增厚与斑块形成的患者，随机分成心脉康组、血脂康组、西药组，分别给予心脉康片、血脂康胶囊、辛伐他汀6个月，三组患者的颈动脉IMT与斑块均有消退，但以心脉康组更为显著。而且心脉康片能更有效降低颈动脉粥样硬化患者血清hsCRP，从而降低急性心肌梗死、急性脑梗死等心脑血管并发症[4]。笔者先前已经对心脉康片中的主要成分枳实、三棱、莪术进行定性鉴别和莪术中莪术醇进行含量测定[5]；本文主要从成型工艺和测定心脉康片中另一个重要的有效成分辛弗林含量的角度对心脉康片进行更深入的研究，为了更好地制备和控制该制剂的质量提供依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    热循环回流提取浓缩回收机组(衡阳永晖制药设备有限公司)；V型高效混合机(V-500，衡阳永晖制药设备有限公司)，槽型混合机(CH-200，衡阳永晖制药设备有限公司)；摇摆式颗粒机 (YK160，衡阳永晖制药设备有限公司)；超微粉碎机(WFJ-15，衡阳永晖制药设备有限公司)和热风循环烘箱(CT-C，衡阳永晖制药设备有限公司)；旋转式压片机(ZP-19，上海天祥·健台制药设备有限公司)；片剂四用测定仪78X-02型 (上海西域机电系统有限公司)；电子分析天平FA1104N(上海民桥精密科学仪器有限公司)；Agilent1200高效液相色谱仪 (美国Agilent公司)；AG-245电子分析天平(瑞士梅特勒公司)。

    1.2 试药

    醋鳖甲(批号：20110902)、醋三棱(批号：20120215)、醋莪术(批号：20120123)、枳实(批号：20120118)、胆南星(批号：20120116)和有瓜石斛(批号：20120121) ......