陈丽华 朱 江 张吉菲 顾晓玲

    上海市浦东新区光明中医医院药剂科，上海 201300

    中药是我国传统医学的重要组成部分，随着新品种、新剂型的不断开发，中成药在临床中的应用日趋广泛。但近年来的监测结果显示，有关中成药不良反应情况呈现上升趋势。为进一步总结中成药不良反应发生的规律和特点，本研究回顾总结了2010年度我院全院上报的中成药不良反应报告，以便为临床合理使用中成药制剂提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    所有资料均来自我院各科室自发呈报的药物不良反应报告，报告时间为2010年1月～2010年12月。

    1.2 方法

    采用回顾性研究方法，对与中成药有关的不良反应报告的内容及项目进行分类、统计、评价。

    2 结果

    2.1 一般情况

    共收到药物不良反应报告140例，中成药引起的有33例(23.57%)。其中由注射剂引起的为25例，占中成药不良反应的75.75%；其余为口服制剂引起的不良反应，共8例，占中成药不良反应的24.25%。

    2.2 患者性别、年龄分布情况

    33例中成药不良反应病例中，男18例 (54.55%)，女15例(45.45%)，男性略高多于女性；年龄1～89岁，高发年龄段分别是 21～30 岁(21.21%)、51～60 岁(27.27%)、61～70岁(15.15%)。 见表 1。

    2.2 药物品种、剂型分布情况

    33例中成药不良反应报告中涉及16个品种，其中8种为注射剂型，病例25例(75.75%)；8种为口服剂型，病例8例(24.24%)，分别为胶囊剂4例，片剂3例，口服液1例。见表2。

    2.3 涉及部位和临床表现

    参照《中成药临床应用指导原则》[1]及有关文献[2]对不良反应累及部位进行分类，33例病例不良反应主要为皮肤及其附件损害、全身性损害、神经系统损害、消化系统损害、泌尿生殖系统损害 ......