艾塞那肽治疗不同体重指数的2型糖尿病患者的效果及安全性分析
磺脲,低血糖,1资料与方法,1一般资料,2方法,3统计学方法,2结果,1两组疗效比较,2安全性比较,3讨论
莫泽纬 高勇义海南省人民医院内分泌科,海南海口 570311
2型糖尿病随着病程进展,胰岛β细胞功能日益衰竭,血糖水平不断升高,多种药物联合治疗可能进一步增加低血糖及体重增加风险。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种肠促胰素,2型糖尿病患者GLP-1分泌受损,外源性给予GLP-1受体激动剂艾塞那肽可有效降低血糖,减少低血糖发生率并降低体重。国内外研究大多数注重于艾塞那肽在超重或肥胖的2型糖尿病患者中的应用,本研究通过对比分析艾塞那肽在正常体重、超重或肥胖2型糖尿病患者中的疗效及安全性,为临床用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究纳入2011年11月~2012年10月在海南省人民医院就诊的2型糖尿病患者64例,诊断均符合1999年WHO糖尿病诊断标准。纳入标准:年龄18~70岁,体重指数(BMI)19~35 kg/m2,口服降糖药物(二甲双胍剂量至少1000 mg/d,磺脲类剂量达最大剂量一半以上)治疗3个月以上而血糖控制差[糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.0%]。排除标准:严重肝肾功能不全、胃肠道疾病;处于恶性肿瘤晚期、妊娠期、哺乳期;对本药物过敏者。根据2003年原卫生部疾病控制司公布的中国成人超重和肥胖症预防控制指南的标准,将患者分为A组(正常BMI组,19 kg/m2≤BMI<24 kg/m2)31例,B组(超重或肥胖组,BMI≥24 kg/m2)33例。61例患者完成观察研究,A组30例,男16例,女14例;平均年龄(50.8±6.9)岁;平均糖尿病病程(3.7±1.6)年。B组31例,男18例,女15例;平均年龄(52.7±9.1)岁;平均糖尿病病程(3.6±1.3)年。两组患者年龄、性别、糖尿病病程、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、HbA1c、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)等比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
两组患者入组后均在原先的饮食、运动、口服降血糖药物治疗基础上加用GLP-1受体激动剂艾塞那肽(商品名:百泌达,礼来公司)。给药方法:分别于早、晚餐前60 min内皮下注射艾塞那肽,前4周用量5μg,2次/d,4~16周用量10μg,2次/d。治疗前及治疗后测量体重、身高、血压;晨起空腹行75 g方便面餐实验,静脉采血查FPG、2 h PG、空腹胰岛素(FINS)、HbA1c、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) ......
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