梁结玲 袁耀钦 陈健发 徐艳红 陈运娇 李志威

    广东省东莞市茶山医院检验科，广东东莞 523382

    质量管理是实验室的主要任务，检验结果的准确性、可靠性会直接影响到疾病的诊断、治疗方案的确定以及疗效的观察[1-3]。因此，中国合格评定委员会(CNAS)颁布的《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02：2008)5.6.2指出“适用且可能时，实验室应确定检验结果的不确定度”。测量不确定度(uncertainty of measurement)是表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数。CNAS认可指南《测量不确定度要求的实施指南》(CNAS-GL05：2011)给出了测量不确定度评估的一般原则和方法，不确定度评估一般包括识别不确定度来源、量化不确度分量、合并标准不确定度、计算扩展不确定度等步骤。本文基于对测量不确定度相关知识的理解和认识，评价国内外学者在临床检验应用中的测量不确定度评定方法，探索一种适合本实验室不确定度评定方法。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂

    Roche Modular PI检测系统，由Roche Modular PI全自动生化分析仪(包括P和ISE模块)、Roche原装试剂与检测程序、c.f.a.s校准品，该检测系统配套具有溯源性[2]。本次评价包括常规开展的14个生化检测项目：钙(Ca)、磷(P)、镁(Mg)、总胆红素(T-Bil)、直接胆红素(D-Bil)、碱性磷酸酶(ALP)、总 蛋 白(TP)、白 蛋 白(Alb)、血 糖(Glu)、尿 素(Ure)、肌酐(Crea)、尿酸(Ua)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)，所有项目都使用Roche原装配套试剂，按Roche SOP文件进行操作。评定过程中的质控品由Bio-Rad公司提供，室间质评质控品由卫生部临床检验中心提供 ......