杨宝华 郁明霞 陈 蔚 徐 军

    上海市闵行区中心医院妇产科，上海201199

    米非司酮联合米索前列醇片应用于瘢痕子宫中期妊娠引产的开放性、阳性药物随机对照临床试验

    杨宝华 郁明霞 陈 蔚 徐 军

    上海市闵行区中心医院妇产科，上海201199

    目的探讨米非司酮联合米索前列醇片用于16～24周瘢痕子宫中期妊娠引产的疗效。方法根据入选、排除标准，入选140例16～24周的瘢痕子宫的妊娠妇女，孕妇自愿选择终止妊娠，随机分为两组，治疗组70例，给予米非司酮联合米索前列醇终止妊娠，对照组A 70例，则应用非司酮联合羊膜腔内注射利凡诺针终止妊娠。选取同期子宫孕16～24周的非瘢痕子宫病例70例，采用米非司酮联合米索前列醇片终止妊娠，作为对照组B。评价三组引产成功率、引产后出血量、产程时间、术前紧张、不完全流产率等。结果治疗组引产时间(宫缩时间、胎儿娩出时间、总产程)均显著低于对照组A，完全引产率则明显高于对照组A(51.4%比27.1%，χ2=8.655，P=0.003)，差异有高度统计学意义(P<0.01)。引产过程中治疗组紧张发生率(48.5%比95.7%，χ2=38.7，P=0.000)、中重度疼痛率(61.4%比91.4%，χ2=17.48，P=0.000)均明显低于对照组A。引产过程，胎盘残留发生率治疗组可能更低(18.5%比41.4%，χ2=8.707，P=0.003)。治疗组与对照组B比较显示，在引产时间、完全引产率、并发症发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论相比于米非司酮联合利凡诺，联合米索前列醇片引产产程时间更短，孕妇紧张发生率、引产并发症更少，对医务人员技术要求更低。

    米非司酮；米索前列醇；瘢痕子宫；中期妊娠；引产

    近年来我国剖宫产率不断增加，有研究显示，我国剖宫产近10年，增加了40%。剖宫产率的增加，导致瘢痕子宫发生率亦明显增加[1]。有报道称，瘢痕子宫终止妊娠其风险发生率显著增高，约为正常子宫引产所致风险的4倍，主要表现为子宫破裂、宫颈裂伤、产程延长及大出血[2]。目前中期妊娠引产最常用的方法是利凡诺羊膜腔内注射法[3]，然利凡诺可能造成宫缩强烈，宫颈扩张迟缓，可能带来引产风险，利凡诺羊膜腔内注射对医务人员技术要求较高，患者在注射时容易产生紧张情绪。因此对于瘢痕子宫患者，选择更为安全、给患者带来更小影响的引产方式尤为重要。本研究基于此，于2009～2013年开展了一项前瞻性、随机、阳性药物对照临床试验以评价米非司酮联合米索前列醇片的给药方案的优劣性。

    1 资料与方法 ......