谢 谊 李跃辉 唐纯玉 唐代凤 刘玉琴，3 曹立云 彭艳梅

    1.湖南省中医药研究院杨永华名老中医药专家传承工作室，湖南长沙 410013；2.湖南时代阳光药业股份有限公司，湖南永州 425000；3.湖南中医药大学，湖南长沙 410208

    喉咽清口服液是由土牛膝、马兰草、车前草、天名精四味中药提取制成的中药口服液，为湖南时代阳光药业股份有限公司自主研制开发的国家级新药，是全国独家产品，其中土牛膝为该制剂的君药，别名倒扣草，收载于《湖南省中药材标准》2009年版，为觅科植物土牛膝Achyranthes aspera Linnaeus的干燥根及根茎，性平、微苦、凉，具清热解毒、利咽化痰、抗菌消炎、镇静止痛之功效，临床常用于白喉、扁桃体炎、急慢性咽喉炎、感冒发烧、麻疹肺炎、痈疽疖肿、蛇咬伤、类风湿关节炎等的治疗[1-4]。据文献报道，喉炎清口服液联合利巴韦林气雾剂治疗儿童急性咽炎效果显著[5]。土牛膝所含化学成分主要为三萜皂苷(苷元为齐墩果酸，如齐墩果酸吡喃鼠李糖基吡喃半乳糖苷、齐墩果酸-28-O-β-D-吡喃葡萄糖苷)、生物碱(如甜菜碱)、昆虫变态激素(如β-蜕皮甾酮)以及多糖[6]。制剂收载于《中国药典》2010年版一部，含量测定采用双波长薄层色谱扫描的方法，测定土牛膝水解后得到的齐墩果酸的含量，该方法专属性不好，操作复杂。本研究拟用HPLC法测定齐墩果酸的含量，为该制剂的质量控制提供参考。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    岛津LC-10AT高效液相色谱仪，SPD-10AVP紫外可见检测器，岛津Cs-930型双波长薄层扫描仪(日本岛津公司)；N2000双通道色谱工作站(浙江大学智能信息工程研究所)；定量毛细管(美国Drunmand公司)；电子分析天平(梅特勒-托利多公司)；HH系列恒温水浴锅(江苏金坛中大仪器厂)。

    1.2 对照品与试药

    齐墩果酸对照品(中国食品药品检定研究所，批号：111733-201205，供含量测定用)；喉咽清口服液由企业提供(批号分别为20120922、20121005、20121015、20121113、20130117、20130401、20130412、20130620、20130660、20130901)。

    1.3 试剂

    硅胶G(青岛海洋化工厂)；甲醇、乙腈为色谱纯；浓盐酸、硫酸为分析纯；乙醇为分析纯；水为超纯水 ......