李本俊 才凤 赵华 初正云

    1.辽宁卫生职业技术学院药学系，辽宁沈阳110101；2.辽宁中医药大学药学院，辽宁大连116600

    羚羊清肺颗粒中冰片的含量测定

    李本俊1才凤2赵华1初正云2

    1.辽宁卫生职业技术学院药学系，辽宁沈阳110101；2.辽宁中医药大学药学院，辽宁大连116600

    目的制订羚羊清肺颗粒中冰片的含量测定方法。方法采用《中国药典》2010年版一部附录ⅥE规定的气相色谱测定方法：色谱柱：HP20M(30 m×0.32 mm×1.0 μm)(PEG20M)；柱温：140℃；气化温度：280℃；检测器温度：300℃；载气：氮气(色谱纯)；流速：35.5 mL/min；分流比：40∶1；进样量：1 μL。结果羚羊清肺颗粒中冰片称样量在1.85～11.13 mg范围内呈良好的线性关系，平均回收率在97.71%～101.24%之间，RSD为1.35%(n=6)，符合《中国药典》2010年版一部规定，其他方法学考查均符合《中国药典》2010年版一部规定。结论本研究所采用的气相色谱法操作快速、简便、易行，精密度、重复性、稳定性好，可用于羚羊清肺颗粒中冰片的含量测定。

    羚羊清肺颗粒；冰片；气相色谱法；含量测定

    羚羊清肺颗粒是在原散剂的基础上将其改变成颗粒，属中药新药第9类，具有清热泻火、凉血解毒、化痰息风等功能，用于温热病、高热神昏、烦躁口渴、惊厥抽搐及小儿肺热咳嗽等[1]。本品由羚羊角、金银花、冰片等十八味中药组成，由于方中药味较多，所含成分复杂，对本品的质量控制带来诸多不便。由于冰片为方中主要药物，所含标志性成分为右旋龙脑，其含量常被作为冰片的主要质量控制指标[2]，并在制剂中视为冰片含量。右旋龙脑分子式为C10H18O，具有挥发性[3]，故采用气相色谱法对冰片进行限量测定[4-6]，以控制本品质量，保证临床用药的安全、准确和有效。

    1 仪器与试药

    H5890气相色谱仪检测器：FID。

    对照品：冰片，由中国药品生物制品检定所提供，批号：110743-201303，纯度含量>98.5%，；样品：羚羊清肺颗粒(沈阳天益堂中药厂)；正十五烷(色谱纯)；其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件 ......