张娜娜 徐文峥 朱建丽

    [摘要] 目的 优选肺痨灵合剂的制备工艺。 方法 根据处方中药材性质的不同，以挥发油提取量为指标，采取水蒸气蒸馏法提取山腊梅；以黄芪甲苷含量为检测指标，通过L9(34)正交实验设计及单因素试验考察，优选其他药材水提取工艺；然后再用乙醇沉淀法除杂，最后采用热处理溶解、吐温-80增溶即得。 结果 肺痨灵合剂最佳制备工艺为加入5倍处方量水，提取煎煮2次，每次2 h，乙醇醇沉体积分数为60%，热处理时间为20 min，采用1.5%样品量吐温-80进行挥发油增溶。 结论 优选的肺痨灵合剂制备工艺稳定可行，重复性好，为肺痨灵合剂的开发提供参考。

    [关键词] 肺痨灵合剂；黄芪甲苷；正交试验；澄清度

    [中图分类号] R283.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2015)02(c)-0078-04

    肺结核，中医称为“肺痨”，是当今世界传染病中的主要杀手，我国结核病年发病人数占全球发病人数比例为14.3%，位居世界第2位[1]，近年来其发病率不

    断上升，严重危害到人们的身体健康，同时给公共卫生问题带来新的困难和挑战[2-3]。目前肺结核已成为我国重点控制的传染病，多地指定了肺结核定点治疗医院。现阶段肺结核的治疗主要以化学药物为主，化学药物可以使结核病灶纤维化和钙化，进而达到痊愈的效果。但该抗结核化疗过程较长，且需要联合用药，药物蓄积较多，产生各种各样毒副反应，增加了患者的痛苦[4-6]。同时结核杆菌将机体蛋白用于自身代谢，致使机体负氮平衡，营养代谢紊乱，抵抗力低下。中医药治疗肺结核注重扶助正气，提高人体抵抗力，亦能降低化学药物的毒副作用，提高患者依从性，使患者顺利完成全程治疗，因此中医药防治肺结核越来越受到人们的重视并得到广泛研究。

    肺痨灵合剂为浙江省丽水市中医院(以下简称“我院”)自主研发口服中药制剂，该方主要由黄芪、黄精、百部、白及、山腊梅等多味中草药组成，具有滋阴润肺、健脾补肾、扶正固本之功效。前期临床试验中发现：该合剂联合常规西药辅助治疗初治肺结核，临床治愈疗效和显效方面得到显著改善；严重胃肠道反应、肝功能损害及白细胞减少等副作用的发生率显著降低 ......