杜 婧 刘 洋 金 鹏 王 超 王 宁

    1.石家庄市第五医院药剂科，河北石家庄050011；2.石家庄市第四医院药剂科，河北石家庄050021

    我院2012~2014年新的、严重的不良反应上报分析

    杜 婧1刘 洋2▲金 鹏1王 超1王 宁1

    1.石家庄市第五医院药剂科，河北石家庄050011；2.石家庄市第四医院药剂科，河北石家庄050021

    目的研究传染病医院新的、严重的药品不良反应(ADR)发生的特征和规律。方法对2012～2014年石家庄市第五医院上报的所有严重的(含新的、严重的)ADR报告进行分析。结果从给药途径看，注射(34例，占54.0%)和口服(27例，占42.9%)易引发严重的ADR；从药品分类看，严重的ADR涉及药品种类以抗结核药(15例，占23.8%)、抗病毒药(15例，占23.8%)最多；从严重的ADR临床表现看，以肝细胞损害(4例)、肝衰竭(3例)、皮炎皮疹(4例)、发热(4例)等表现为主。结论传染病医院的ADR有其自身的特点，临床应加强新的严重的ADR监测和上报。

    新的；严重的；药品不良反应；传染病医院

    近年来，药品不良反应(ADR)报告与监测工作日益引起药品监管部门和医疗机构的重视，它为临床安全用药提供指导，为高风险药品的评价和取舍提供临床依据，是药品风险管理的重要环节。ADR报告是进行ADR分析评价的基础，其中新的和严重的报告数量及比例是影响ADR报告系统敏感度的重要指标之一[1]。《药品不良反应报告和监测管理办法》[2]对新的ADR和严重的ADR进行了定义，强调了对其监测的重要性。石家庄市第五医院(以下简称“我院”)建立ADR监测小组，将ADR监测纳入临床药学日常工作。为加强新的、严重的ADR的监测管理，了解传染病医院ADR发生的特点和规律，现对我院自启用国家药品不良反应监测系统起至今(2012～2014年)上报的全部新的、严重的(含新的严重的)ADR报告进行分析，分别从患者的性别、年龄、给药途径、药品种类及发生率、临床表现等方面进行分析，发现问题并提出相应解决方案。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    查询国家不良反应监测上报系统数据库，获取2012～2014年我院上报的经河北省不良反应监测中心评价确认的全部ADR并筛选，统计新的、严重的(含新的严重的)ADR报告进行分析。

    1.2 方法

    分别按照性别、年龄、ADR转归、给药途径、药品分布及临床主要症状等归类，利用Excel软件进行统计。

    2 结果 ......