方 磊 刘晨峰

    广州市天河区中医院，广东广州 510655

    膝关节骨性关节炎 (knee osteoarthritis，KOA)是以膝关节疼痛、活动受限、僵硬和关节畸形为主要临床表现，以关节软骨衰老、退化为主要病理改变的一种慢性退行性骨关节疾病，其多见于中老年人，对女性影响更为明显[1]。目前KOA 的临床药物治疗主要以非甾体类抗炎镇痛药物为主，以物理治疗、局部皮质类固醇激素以及骨保护素等治疗为辅，对于早期缓解患者临床症状具有肯定的疗效。但这些药物的远期临床疗效尚未明确，并且这些药物还存在局限性，以非甾体类抗炎镇痛药物最为显著[2]。 中医药在治疗KOA方面积累了丰富的临床经验，本研究旨在观察中药敷贴伤柏膏治疗气滞血瘀型KOA 的临床效果， 并对其潜在机制进行了初步探讨。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选择2012 年1 月～2015 年1 月就诊于广州市天河区中医院(以下简称“我院”)骨科的气滞血瘀型KOA患者120 例，其中男55 例，女65 例，将其随机分为伤柏膏组、冷感好及施组以及塞来昔布组。 伤柏膏组男17 例，女20 例；平均年龄(68.1±3.4)岁；合并疾病：高血压病8 例，冠心病4 例，脑血管疾病3 例，其他疾病9例。 冷感好及施组男19 例，女22 例；平均年龄(66.3±4.7)岁；原发病：高血压病7 例，冠心病6 例，脑血管疾病4 例，其他疾病8 例。塞来昔布组男19 例，女23例；平均年龄(67.0±2.8)岁；合并疾病：高血压病8 例，冠心病5 例，脑血管疾病2 例，其他疾病11 例。三组患者性别、年龄、合并疾病等一般资料比较差异无统计学意义(P >0.05)，具有可比性。 本研究方案经医院医学伦理委员会批准，患者知情同意并签署知情同意书。1.1.1 纳入标准 所有入选患者需同时满足1995 年美国风湿病学会修订的KOA 诊断分类标准[3]和国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准·骨痹》气滞血瘀证辨证标准[4]。 具体为：①1 个月来大多数日子膝关节疼痛；②关节活动时有骨摩擦音；③膝关节晨僵<30 min；④年龄>38 岁；⑤膝关节有骨性肥大；⑥气滞血瘀证：膝关节疼痛，疼痛固定拒按，活动不利，麻木不仁，舌质红或有瘀点，苔薄或薄白，脉涩或弦。满足①+②+③+④+⑥或①+②+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥者，可诊断KOA。

    1.1.2 排除标准 所有入选患者均不能存在以下情况：①关节病变严重，具有手术指征，且要求手术治疗者；②合并有其他关节炎病变者；③存在自身免疫性结缔组织疾病者；④依从性差者 ......