周 鹍 逯金金 夏 芸 崔晓云 李思耐 林 谦

    北京中医药大学东方医院心内科，北京 100078

    舒张性心力衰竭(diastolic heart failure，DHF)约占心衰总人数的一半，发病率逐年上升，再住院率、病死率与收缩性心衰(systolic heart failure，SHF)相当，防治形势不容乐观。 近十余年来，神经内分泌拮抗剂为主的药物使SHF 患者获益，却不能改变DHF 患者的预后，加强临床研究势在必行。国内近10 余年陆续开展了中药治疗DHF 的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，提示中药不仅可以缓解DHF 患者的症状，改善预后，还可以延长患者的生存期，并提高其生存质量，其中口服中药简便易行，副作用少，临床应用更为广泛。然而，口服中药治疗DHF 的效果和安全性尚未得到系统评价，目前还没有符合循证医学要求的证据，影响其推广应用。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 试验类型

    纳入中医或中西医结合治疗DHF 的RCT， 无论是否采用盲法。

    1.1.2 研究对象

    符合以下诊断标准的DHF 患者： ①有典型心衰的症状和/或体征；②左室射血分数≥45%；③有左室舒张功能异常的证据。

    1.1.3 干预措施

    试验组：口服单味中药、中药复方汤剂、中成药，或者是以上类型中药的组合。对照组：包括安慰剂、不治疗或西医常规治疗； 对于联合用药的试验也纳入，只要两组给予相同的治疗方法或药物。 疗程至少4 周。

    1.1.4 结局评价指标

    终点结局指标包括：①任何原因造成的死亡及心血管病相关的死亡； ②因心力衰竭造成的再次住院；③不良事件；④生活质量。替代结局指标包括：①心脏舒张功能指标；②心功能疗效总有效率；③6 min 步行试验(6-minute walking test，6MWT)；④脑钠肽(brain natriuretic peptide，BNP)或N-末端脑钠肽前体(NTproBNP)。

    1.2 检索策略

    对Cochrane 图书馆对照试验注册资料库(CENTRAL)、Medline、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库 (CBM)、 中文科技期刊数据库(VIP) 和万方数据库等从建库到2014 年12 月31 日进行检索。 检索式：(主题词：DHF or 射血分数正常的心衰or 射血分数保留的心衰or 收缩功能正常的心衰or 舒张功能不全心衰)and(全部检索条目：中医or 中药or 中西医结合) ......