邢 艳 吴玉梅

    首都医科大学附属北京妇产医院妇瘤科，北京 100006

    局部晚期宫颈癌(locally advanced cervical cancer，LACC)的概念于20 世纪90 年代提出，其广义包括ⅠB2～Ⅳ期的子宫颈癌， 狭义是指局部肿瘤直径>4 cm的早期子宫颈癌，即ⅠB2～ⅡA2期。 有报道显示，ⅠB1期子宫颈癌5 年生存率为80%～95%，ⅡA1期5 年生存率为79.7%，而ⅠB2和ⅡA2期的5 年生存率则降至50%～60%， 估计超过35%的宫颈癌诊断时已达局部晚期，即ⅠB2～ⅡB 期，5 年总生存率约为60%[1]，其中30%～50%的局部晚期宫颈癌患者最终均因为该肿瘤死亡[2]。可见局部晚期宫颈癌恶性程度高、远期生存率低。 1982 年，Frei[3]首先提出了新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy，NACT)，即在恶性肿瘤局部实施手术或放疗前应用的化疗。目前新辅助化疗已广泛应用于其他肿瘤的治疗，如乳腺癌、骨肉瘤、胃肠道肿瘤、肺癌、头颈部肿瘤等，但在局部晚期宫颈癌中的应用仍处于探索阶段，因此本课题旨在为新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌提供循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2010 年1 月～2015 年1 月就诊于首都医科大学附属北京妇产医院(以下简称“我院”)144 例宫颈癌患者为研究对象，国际妇产科联合会(FIGO)分期为ⅠB2或ⅡA2期宫颈癌患者入组。 纳入标准：经病理证实的初治宫颈癌患者，包括鳞状细胞癌、腺癌和腺鳞癌；根据治疗方案不同将其分为对照组(n=74)和研究组(n=70)。 所有患者均同意进行该研究，并签署知情同意书。 排除标准：伴有严重合并症不能耐受手术或化疗者；已有明确远处转移者；合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病，使生存期<5 年者；有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者，由研究者判断其临床严重性影响临床研究依从性者；有其他恶性疾病史者；曾接受细胞毒化疗、放疗或免疫治疗者。 本课题为前瞻性研究，已通过我院医学伦理委员会审核通过。

    1.2 研究方法

    本课题采用前瞻性登记研究，符合入组条件的病例入组后充分向患者及家属交代病情，根据患者的病情、家属意愿及经济状况，酌情选取治疗方式。研究组给予紫杉醇联合铂类新辅助化疗联合宫颈癌根治性手术治疗，对照组直接行宫颈癌根治性手术。 对照组在病理确诊为宫颈癌后， 限期行广泛子宫切除术+双输卵管切除术+盆腔淋巴结切除术和/或腹主动脉旁淋巴结切除术和/或双卵巢切除 ......