李玲玲 都丽萍 梅 丹

    中国医学科学院 北京协和医学院北京协和医院药剂科，北京 100730

    众所周知，华法林是目前应用最广泛的经典口服抗凝药，临床应用已有60 多年的历史。由于其治疗窗狭窄，需要根据国际标准化比值(international normalised ratio，INR)水平来调整剂量。 INR 的检测过去通常在医院检验科完成。 近年来，INR 的检测也可以用床旁即时(point-of-care testing，POCT)凝血检测仪来完成，特别是在专科开设的抗凝门诊中，POCT 凝血检测仪在保证及时调整华法林给药剂量、保证临床用药安全性、方便患者等方面起到了积极作用。POCT 是指在患者近旁进行的、采用可携带式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式[1]。虽然POCT 凝血检测仪检测INR 有很多优势， 但是对于它的准确度、能否用它指导临床用药，医务工作者仍存在疑虑。故本文将着重探讨POCT 凝血检测仪检测INR 的检验性能、优势与不足以及对临床结局的影响等内容。

    1 POCT 凝血检测仪检测INR 的检验性能

    常用检测INR 的POCT 凝血检测仪型号有Coagu Chek XS 等， 医院检验科常用的凝血检测仪型号有ACL TOP 等。 它们的检验原理分别为电化学法和凝固比浊法。 每种仪器的检验原理有所不同， 可能对INR 结果有影响[2]。近几年，国内外已有文章[3-6]研究过POCT 凝血检测仪检测INR 的准确度和精密度问题。

    1.1 POCT 凝血检测仪检测INR 的准确度

    国内外研究常以医院检验科检测的INR 为参考标准，评价POCT 凝血检测仪的准确度。 在Meneghelo等[3]的研究中，共入组1009 例患者，CoaguChek XS plus检测的INR 与检验科INR 的相关系数(r)是0.95，另一凝血检测仪INRatio PT Monitor 是0.88。 研究者认为，POCT 凝血检测仪能为口服华法林的患者提供有价值和可靠的INR 结果。 在孔莹等[4]的研究中，共获得206 对INR，其中差值±0.5 的占96.2%，其余4.8%的差值均在±1.0 之内，CoaguChek XS 与检验科获得的INR 显示良好的相关性(r=0.945)。

    根据国际标准化组织(international standards organization，ISO)的标准，当INR<2.0 时，90%的差值(即POCT 凝血检测仪与检验科检测的INR 值之差)应该±0.5；当2.0≤INR≤4.5 时 ......