吕东升 张 峰 马睿婷 赵美荣 黄小军 王志纲 云晓彬

    1.内蒙古精神卫生中心精神四科，内蒙古呼和浩特 010010；2.中南大学湘雅二医院精神卫生研究所精神科，湖南长沙 410011；3.江苏省无锡市精神卫生中心精神科，江苏无锡 214151；4.内蒙古医科大学第一临床医学院检验科，内蒙古呼和浩特 010059

    齐拉西酮血药浓度的测定及其临床应用

    吕东升1，2张 峰3马睿婷1赵美荣4黄小军2王志纲1云晓彬1

    1.内蒙古精神卫生中心精神四科，内蒙古呼和浩特 010010；2.中南大学湘雅二医院精神卫生研究所精神科，湖南长沙 410011；3.江苏省无锡市精神卫生中心精神科，江苏无锡 214151；4.内蒙古医科大学第一临床医学院检验科，内蒙古呼和浩特 010059

    目的探讨齐拉西酮的血药浓度测定方法及其临床应用。方法选取2011年10月～2013年7月期间内蒙古精神卫生中心住院的30例蒙古族分裂症患者为研究对象。采用高效液相色谱法分别于齐拉西酮治疗第1、2、4周末测定患者体内齐拉西酮浓度，同时采用阳性与阴性症状量表(PANSS)和治疗时出现的不良反应量表(TESS)来评估临床疗效和不良反应。 结果齐拉西酮血药浓度在40～640 ng/mL范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r= 0.99)，最低定量浓度为18 ng/mL，日内日间误差均小于10%。第4周周末所测齐拉西酮浓度与相应的PANSS减分率、日平均剂量呈显著正相关(r>0.4，P<0.05)。结论 所使用的高效液相色谱法具有简单、稳定和准确的特点，而且患者体内齐拉西酮浓度具有良好的量效关系，能够指导个体化合理治疗。

    齐拉西酮；血药浓度；高效液相色谱法；临床疗效

    齐拉西酮是由美国辉瑞制药公司生产的新型抗精神病药物，不仅可以减轻精神分裂症阳性症状，还可改善阴性症状和认知症状[1]。目前，通过高效液相色谱法测定人血浆中齐拉西酮浓度来研究血药浓度与用药剂量、临床疗效和不良反应的研究在国内外均有报道[2-5]，但是结论尚存有一定的差异，这可能由于患者间遗传、环境及病理生理因素的不同，所以对治疗反应、剂量的需求及预后会有所不同[6]。内蒙古自治区是蒙古民族聚集地，如果能建立齐拉西酮的血药浓度检测方法并应用于临床，那么就能指导临床合理用药从而达到个体化治疗的目的。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试药

    SHIMADZU高效液相色谱仪(日本岛津公司)和AUW120D分析天平(日本岛津公司)，盐酸齐拉西酮片(美国辉瑞制药有限公司 ......