杨坤 刁天喜

    1.军事医学科学院卫生勤务与医学情报研究所医务部，北京100850；2.解放军第三○二医院医务部，北京100039

    美国禽流感病毒研究监管分析与启示

    杨坤1，2刁天喜1

    1.军事医学科学院卫生勤务与医学情报研究所医务部，北京100850；2.解放军第三○二医院医务部，北京100039

    美国政府生命科学两用性研究监管政策可以有效地管理误用科学研究周期产生的风险，但是有待于进一步完善。两用性研究存在不可靠甚至矛盾的问题，其监管困难重重。美国高危病原体研究监管主要依靠生命科学团体的自我管理；加强禽流感病毒研究监管已经成为国际共识，美国注重实验室意外释放和故意谬用的双重风险；本研究通过文献调研、情报追踪、系统分析和经典案例法，对美国政府研究监管措施进行了系统梳理与分析，探讨禽流感病毒等高危病原体研究发展和监管趋势。

    禽流感病毒；高危病原体；研究监管；管理措施

    当今世界，生物技术的发展日新月异，生命科学研究不断发展，研究成果极大推动了社会的发展和进步，因此具有广阔的发展前景。但是，这同时也给人类和动植物安全与健康带来诸多隐患。禽流感病毒是一种重要的烈性病原体，近来发达国家高度重视禽流感病毒研究，不断取得重大研究进展。2005年美军科学家成功再造了1918年西班牙禽流感病毒，2011年美国、荷兰、日本等国科学家成功对禽流感病毒H5N1基因进行改造，使其具有人际间传播的能力。科学家已经能够对禽流感病毒进行设计、改构甚至再造，若不加强监管将构成巨大的生物安全隐患。近年来，以合成生物学、基因组学、靶向给药技术以及使能技术等领域为代表的生物技术不断取得发展，引起了社会的广泛关注。

    1 两用性研究争议

    1.1禽流感病毒H5N1研究争议

    2011年12月，美国威斯康星大学Kawaoka和荷兰鹿特丹医学中心Fouchier领导的研究团队分别开展的禽流感病毒H5N1基因突变研究引发全球关注[1]。Kawaoka研究团队是将禽流感病毒H5N1血凝素基因与2009年流行的禽流感病毒H1N1基因进行融合，构建了一种传播性更强、致死性较弱的新型病毒[2]；Fouchier研究团队则是构建了一种可以直接在雪貂之间进行传播、致死性更强的H5N1病毒突变株[3]。两项研究目的是了解基因变异是否能使H5N1病毒可在人群间通过空气进行传播。相关研究论文描述了研究人员如何使禽流感病毒H5N1在哺乳动物之间传播性更强，这可能为引发流感大流行提供路线图；公共卫生专家认为，删减的关键细节对于禽流感H5N1暴发以及药物、疫苗开发具有重大意义 ......