张 谦 刘 娜 肖云峰▲.内蒙古医科大学新药安全评价研究中心，内蒙古呼和浩特 000；.内蒙古自治区巴彦淖尔市医院检验科，内蒙古巴彦淖尔 05000

    良好实验室规范体系下全自动血液分析仪的3Q验证

    张谦1刘娜2肖云峰1▲

    1.内蒙古医科大学新药安全评价研究中心，内蒙古呼和浩特010110；2.内蒙古自治区巴彦淖尔市医院检验科，内蒙古巴彦淖尔015000

    目的 以Sysmex XT-1800iv全自动血液分析仪为例，探讨良好实验室规范(GLP)体系下全自动血液分析仪的3Q验证过程。方法 选择白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)5项检验指标，对仪器的精密度、携带污染率、线性进行性能验证。结果 所测指标的批内精密度CV值<4.00%，携带污染率<1.0%，线性相关系数r值>0.99。结论 经GLP体系下的3Q验证，该全自动血液分析仪各方面性能良好，可以用于临床检验实验室的检验工作。

    良好实验室规范；全自动血液分析仪；3Q验证

    [Abstract]Objective To explore the procedures of 3Q validation for automatic blood analyzer under the good laboratory practice(GLP)system based on the Sysmex XT-1800iv automatic blood analyzer.Methods 5 test indicators of blood cell(WBC)，red blood cell(RBC)，hemoglobin(HGB)，hematocrit(HCT)and platelet(PLT)were chosen to evaluate the precision，cross contamination，linearity of the automatic blood analyzer.Results The within-run precision of the items was lower than 4.00% ......