李建梅 窦 勤 希尔艾力·吐尔逊

    新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所维吾尔医方剂学重咖实验室，新疆乌鲁木齐830049

    维吾尔药艾克热布蜜膏与散剂溶出度比较

    李建梅 窦 勤 希尔艾力·吐尔逊

    新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所维吾尔医方剂学重咖实验室，新疆乌鲁木齐830049

    目的建立艾克热布蜜膏中胡椒碱溶出度的测定方法，考察蜜膏与散剂中胡椒碱的溶出度情况。方法采用高效液相色谱法进行含量测定，色谱条件为Fusion-RPC18(4.6mm×250mm，4μm)，流动相为甲醇-水(65：35)，检测波长为343 nm，流速为1.0 mL/min；以胡椒碱累积溶出率为考察指标，筛选溶出度测定条件，计算胡椒碱的累积溶出率。结果溶出度测定条件为桨法，转速100 r/min，以纯水为溶出介质。蜜膏剂中胡椒碱在60min时溶出达90%，120 min时几乎全部溶出。散剂中胡椒碱在60min时溶出60%，120min时溶出90%。结论散剂中胡椒碱较蜜膏剂溶出度速度快。

    蜜膏剂；散剂；胡椒碱；溶出度

    蜜膏剂(买朱尼)是维吾尔医药传统制剂中极具特色的一种剂型。目前在收载的中华人民共和国卫生部药品标准《维吾尔药分册》中的78个成方制剂中，有9个为蜜膏制剂，占维药部颁标准制剂总数的10.3%[1]。对维吾尔药蜜膏剂本身而言，辅料主要是蜂蜜，占蜜膏类药品总量的50%～70%[2]，蜂蜜对蜜膏剂中药材在可能产生的影响作用研究尚属空白。

    艾克热布蜜膏是新疆维吾尔自治区和田地区维吾尔医医院在临床使用20多年的；内制剂(处方来源于维吾尔医经典名方《卡拉巴丁·卡地尔》，该著作距今265年，至今仍临床使用)[3]，由全蝎、欧龙胆、荜茇、黑胡椒、干姜、锦灯笼、海狸香7味药材组成。具有开通阻滞、化石排石的功效，临床用于异常体液质引起的急慢性前列腺炎、前列腺肥大、尿急、尿痛等症。该制剂为药材全方粉碎入药后与炼蜜混匀制成，本实验对艾克热布蜜膏和艾克热布散剂同一组方的两种剂型的体外溶出度进行研究，旨在通过比较制剂主要成分胡椒碱的溶出度结果，探讨蜂蜜在蜜膏剂中对药材的释放程度和行为的影响，以期为后续考察蜂蜜对胡椒碱药动学行为的影响作用提供数据，为维吾尔药蜜膏剂传统工艺的研究提供科学有效的理论依据。

    1 器与试药

    1.1 仪器

    ZRS-8G智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)，Waterse2695高效液相色谱仪及化学工作站，Waters 2489二极管阵列检测器，Empower数据采集系统(美国沃特斯公司)；Milli-Q超纯水纯化系统(18MΩ ......