钱文慧 曹燕丽 吴晶晶 侯忆璠 苏 华 岩林苹

    江苏省南京军区南京总医院制剂科，江苏南京210002

    HPLC法测定地丙醇搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量

    钱文慧 曹燕丽 吴晶晶 侯忆璠 苏 华 岩林苹▲

    江苏省南京军区南京总医院制剂科，江苏南京210002

    目的建立同时测定地丙醇搽剂中醋酸地塞米松和樟脑含量的分析方法。方法采用高效液相色谱法同时测定醋酸地塞米松和樟脑的含量，以Lichrospher C18为色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，乙腈-水(60∶40)为流动相，检测波长为270 nm，柱温为25℃，流速：1.0 mL/min。结果醋酸地塞米松和樟脑检测浓度分别在0.007 74～0.015 49 mg/mL(r2=0.9999)和0.487 28～1.949 13 mg/mL(r2=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率分别为100.28%、99.72%，RSD为0.58%、0.56%。地丙醇搽剂中醋酸地塞米松平均含量为0.29 mg/mL，樟脑平均含量为28.84 mg/mL。结论本法操作简单，准确可靠，适用于地丙醇搽剂的质量控制。

    高效液相色谱法曰醋酸地塞米松曰樟脑曰地丙醇搽剂

    地丙醇搽剂为南京军区南京总医院(以下简称“我院”)临床广泛使用的外用制剂，具有消炎抗敏、止痒止痛的疗效，临床上主要用于慢性湿疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症的治疗，疗效显著。地丙醇搽剂处方中的主要成分为醋酸地塞米松和樟脑，其中醋酸地塞米松能降低毛细血管的通透性，减轻水肿，从而抑制炎性反应的发生和发展[1-2]；樟脑则具有杀虫止痒、消肿止痛的功效[3]，两者是地丙醇搽剂发挥疗效的主要有效成分。原质量标准的含量测定项下仅要求采用紫外分光光度法测定醋酸地塞米松的含量，方法处理费时，且未要求定量检测挥发性成分樟脑的含量。为了全面控制制剂的质量，笔者参考相关文献[3-8]，建立了采用同一波长同时定量测定地丙醇搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量，该方法操作简单、结果可靠，为进一步保障该制剂的质量提供了依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Agi1ent 1100 Series高效液相色谱仪，VWD检测器；AE240电子分析天平(德国梅特勒-托利多仪器有限公司)，KQ-250DB数控超声波清洗器(江苏昆山超声仪器有限公司)；FA1604S电子天平(上海天平仪器厂)。

    1.2 试药

    醋酸地塞米松对照品(中国食品药品检定研究院提供 ......