王 蓓 苏晓兰 张晓红 牛 然 魏 玮▲.中国中医科学院望京医院ICU，北京000；.中国中医科学院望京医院脾胃病科，北京000

    辛开苦降法治疗功能性消化不良的效果与安全性评价

    王蓓1苏晓兰2张晓红2牛然2魏玮2▲

    1.中国中医科学院望京医院ICU，北京100102；2.中国中医科学院望京医院脾胃病科，北京100102

    目的评价辛开苦降法治疗功能性消化不良(FD)寒热错杂证的效果和安全性。方法选择2015年3月～2016年2月中国中医科学院望京医院消化内科门诊及内镜中心收治的FD患者105例，采用随机、双盲、安慰剂对照的方法按2∶1原则将其分为治疗组70例和对照组35例，分别给予胃康宁方以及安慰剂治疗，疗程均为4周。在治疗前、治疗2周、治疗4周时记录患者的中医证候积分、西医症状积分等情况。治疗前后均行血尿便常规、肝肾功、心电图、血沉等安全性检查。结果共收集病例102例，其中治疗组无脱落，对照组因疗效不理想脱落病例3例。①中医证候疗效评价：治疗组有效率为97.1%，对照组为81.3%，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周及4周时，两组中医证候总积分均较治疗前显著降低，且治疗组中医证候总积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周时，治疗组胃脘或脘腹胀满、嗳气呃逆单项证候评分低于对照组，治疗4周时，治疗组胃脘或脘腹胀满、嗳气呃逆、胃脘疼痛、饮食减少、恶心呕吐、胃中嘈杂、失眠多梦、善太息、反酸单项证候评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。②西医症状疗效评价：治疗组有效率为94.3%，对照组为68.8%，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周及4周时，两组西医症状总积分均较治疗前显著降低，且治疗组西医症状总积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周时，治疗组餐后饱胀、早饱、上腹烧灼的症状积分均低于对照组，治疗4周时治疗组餐后饱胀、早饱、上腹烧灼、上腹痛单项症状积分均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。③安全性评价：治疗过程中两组均未出现不良反应。结论以胃康宁方为代表的辛开苦降法治疗寒热错杂型FD有效且安全。

    功能性消化不良；辛开苦降；胃康宁；寒热错杂证

    [Abstract]Objective To evaluate the efficacy and safety of pungent-opening and bitter-descending method in the treatment of functional dyspepsia(FD)with syndrome of intermingled heat and cold.Methods One hundred and five patients with FD admitted to Outpatient Department of Gastroenterology and Endoscopy Center in Wangjing Hospital ......