诸慧 李佩涵 金剑

    [摘要] 目的 系統评价利妥昔单抗联合CHOP方案治疗中国人群弥漫大B细胞淋巴瘤的效果及安全性。 方法 计算机检索2005年1月～2017年6月中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆。收集利妥昔单抗联合CHOP方案(治疗组)对比单用CHOP(对照组)治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的随机对照试验(RCT)，对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果 共纳入27项RCT，合计患者2134例。Meta结果显示治疗组完全缓解率(OR = 2.13，95%CI：1.77～2.57，P 0.05，I2 < 50%)，采用固定效应模型对各研究进行Meta分析；反之，则采用随机效应模型进行分析。异质性明显时首先分析异质性来源。对不能应用随机效应模型的试验，进行描述性分析。

    2 结果

    2.1 纳入研究的基本信息

    共检出文献1233篇。通过阅读检出文献的题目、摘要，排除重复文献后，得到文献45篇。并通过进一步删除不符合试验纳入标准及设计标准的文献后，最终纳入27篇RCT，合计2134例患者，其中对照组1044例，治疗组1090例。其中13例失访。纳入研究的基本信息见表1。

    2.2 方法学质量评价结果

    纳入的27项RCT中有15项[4，6-7，11，14，17-19，22-24，26-29]提及随机，7项[5，12-13，15，20，25，30]不清楚，5项[8-10，16，21]为非随机分组；27项均未提及随机化隐藏、盲法；4项[4-5，25，29]涉及退出和失访，其中3项[4-5，25]有具体描述，1项[29]未描述。22项[4-7，11-15，17-20，22-30]研究均属于4～5分的中等质量文献，5项[8-10，16，21]为低质量研究。

    2.3 Meta分析结果

    2.3.1 完全缓解率 27项研究均报道了利妥昔单抗联合CHOP方案治疗中国人群DLBCL的完全缓解率，合计2134例患者，各研究间无统计学异质性，采用固定效应模型分析。Meta分析结果显示，在患者完全缓解率方面，差异有统计学意义(OR = 2.13，95%CI：1.77～2.57，P < 0.01)。见图1。

    2.3.2 总有效率 纳入研究中有26项报道了完全缓解率和部分缓解率，两者之间的总和为总有效率。合计患者人数为2026例，各研究间无统计学异质性，采用固定效应模型分析 ......