付江涛++彭页++黄永红++雷亮

    [摘要] 目的 探討补肝益肾方治疗绝经后骨质疏松症的临床效果。 方法 选取2015年2月～2016年8月在宝鸡市中医医院就诊的92例绝经后骨质疏松症患者为研究对象。采用随机数字表法将其分成观察组和对照组，每组各46例。对照组给予阿法骨化醇软胶囊联合维D钙咀嚼片口服，观察组在对照组治疗的基础上加用补肝益肾方。3个月为1个疗程，两组均治疗2个疗程。比较两组临床疗效、视觉模拟评分(VAS)、骨密度、相关生化指标和不良反应发生情况。 结果 治疗后6个月观察组临床总有效率(95.7%)明显高于对照组(82.6%)(P 0.05)。治疗后6个月观察组VAS评分明显低于治疗后3个月和同期对照组(P 0.05). After treatment for 6 months， the VAS scores in the observation group were significantly lower than those of after treatment for 3 months and those of control group at the same stage(P 0.05)，具有可比性。见表1。本研究经过我院医学伦理委员会审核通过。

    1.2 纳入标准

    ①西医符合《中国人原发性骨质疏松症诊断标准》[7]中关于绝经后骨质疏松症的诊断标准。中医符合《中药新药临床研究指导原则》[8]中肝肾阴虚的辨证标准，主症：腰脊痛、酸软乏力；次症：胁痛、无法持重、头晕耳鸣、失眠健忘、口咽干燥、五心烦热、盗汗、舌红苔少、脉细数。主症加2项或2项以上次症，并辅以舌脉即可确诊。②年龄50～70岁。③患者自愿参与本研究，并签署同意书。

    1.3排除标准

    ①合并代谢性骨病、自身免疫性疾病等影响骨代谢的疾病。②继发性骨质疏松症者，如存在糖尿病、甲亢、类风湿性关节炎、骨肿瘤等。③合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病。④研究前6个月内服用过抗骨质疏松或影响骨代谢的药物。⑤合并恶性肿瘤者。⑥骨折应用石膏固定者。⑦合并神经、精神疾病者。

    1.4 治疗方法

    对照组给予阿法骨化醇软胶囊(生产厂家：上海信谊延安药业有限公司；批号：05170301；规格：0.5 μg/粒) ......