杨圣海 王珺 王立文

    [摘要] 目的 總结首都儿科研究所附属儿童医院(以下简称“我院”)住院癫痫儿童抗癫痫药物使用及超说明书使用情况，分析超说明书用药的原因，为癫痫儿童抗癫痫药物的合理使用提供临床参考。 方法 收集2011年1月～2015年12月在我院住院癫痫儿童基本信息和临床诊断治疗情况，包括性别、年龄、发作类型和抗癫痫药使用情况等。根据药品使用说明书，判断抗癫痫药物是否超说明书，同时将超说明书使用分为超年龄、超发作类型、超剂量和超单药/添加和超给药频次等，分类统计分析抗癫痫药物超说明书使用情况。 结果 共收集865例癫痫儿童，其中男500例，女365例，年龄中位数2.3岁，其中724例儿童服用抗癫痫药物治疗，另141例未添加抗癫痫药(包括使用促肾上腺皮质激素、泼尼松和/或甲强龙82例)。抗癫痫药物共使用1120人次，其中服用1种抗癫痫药儿童492例，服用2种抗癫痫药儿童125例，服用3种抗癫痫药儿童55例，服用4种及以上抗癫痫药儿童52例。抗癫痫药超说明书用药类型的占比由高到低分别是超年龄(35.8%)、超单药/添加(19.7%)、超发作类型(14.6%)、超给药剂量(4.5%)和超给药频次(2.3%)。抗癫痫药物超给药年龄占比由高到低分别为托吡酯(72.9%)、左乙拉西坦片剂(67.0%)和奥卡西平口服液(56.7%)；抗癫痫药物超发作类型占比由高到低分别为左乙拉西坦口服液(51.9%)、左乙拉西坦片剂(40.8%)、托吡酯(26.3%)；抗癫痫药物超单药/添加占比由高到低分别为左乙拉西坦口服液(81.4%)、左乙拉西坦片剂(55.5%)、托吡酯(23.7%)。 结论 抗癫痫药在儿童癫痫中超说明书用药的发生率是很高的，尤其以超年龄使用最为突出，其中药物以托吡酯和左乙拉西坦为著。儿童用药的特殊性是造成超说明书用药的重要原因。超说明书应用抗癫痫药物时，需评估药物的不良反应和超说明书用药的获益，最终获得药物疗效与安全的最佳平衡，促进临床合理用药。

    [关键词] 儿童；癫痫；抗癫痫药；超说明书用药

    [中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2018)04(b)-0045-04

    Survey analysis of antiepileptic drugs prescription and off-label use in children with epilepsy

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