郑向炜 吴佩颖 王 军 王丹丹 阮克锋 梁 爽 冯 怡

    1.上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心，上海 201203；2.上海上药杏灵科技药业股份有限公司，上海 201703

    银杏酮酯(GBE)制剂现在已被广泛用于心脑血管临床，GBE含有6%的银杏总内酯，包括二萜类和倍半萜类，该类物质为银杏特有成分[1-2]。药代动力学研究显示该类成分不但能入血，而且能入脑[3-4]，故对其心脑血管活性有着不可替代的作用。药效学研究显示它对免疫系统有调节作用，对中枢神经系统、缺血损伤有保护作用，并有抗休克、抗过敏及抗炎作用[5-14]。药理学研究显示该类萜内酯对血小板活化因子有显著的特异性拮抗活性，其中银杏内酯B最显著[15-20]。所以开发高纯度银杏内酯制剂具有重大现实意义。本研究利用硅胶柱色谱-重结晶法使总内酯纯度提高到≥80%。符合注射剂原料含量的要求。

    1 仪器与试药

    GBE由上海上药杏灵科技药业股份有限公司提供，其中银杏总内酯(银杏内酯 A、B、C、白果内酯)HPLC纯度6.35%；银杏内酯A(中国食品药品检定研究院，批号：110862-201310)；银杏内酯 B(中国食品药品检定研究院，批号：110863-201410)；银杏内酯C(中国食品药品检定研究院，批号：110864-201307)；白果内酯(中国食品药品检定研究院，批号：110865-201306)。硅胶薄层板(青岛海洋化工厂分厂，批号：20160102)；硅胶(青岛海洋化工厂分厂)；玻璃色谱柱(规格：1 cm×20 cm ......