钱梦溪 张咏梅 亢 振 钱 伟 余 辉 李建芬

    1.南京中医药大学附属张家港医院药学部江苏省企业研究生工作站，江苏张家港 215600；2.南京中医药大学附属医院 江苏省常州市武进中医医院药剂科，江苏武进 213161

    胃炎灵颗粒作为南京中医药大学附属张家港医院(以下简称“我院”)的院内制剂，全方由多味中药组成，如白芍、黄连、赤芍、甘草等[1]，具有疏散肝气郁结、清泻肝热、解除痉挛、抑制疼痛的功效，用于治疗肝气犯胃引起的急慢性胃炎等症，临床应用效果良好。方中黄芪是临床上广泛应用的中药，具有抗炎作用[2]；黄连清热燥湿、泻火解毒，具有抗炎[3]、抑菌等药理作用[4-6]；甘草具有调和药性、解毒等功效，其具有抗炎、抗菌、抗肿瘤的作用[7-9]；白芍具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗等功效，其抗炎作用、止痛作用被广泛应用[10-11]；栀子泻火除烦、清热利湿，研究表明栀子有抗炎、解热、镇痛等作用[12-13]。

    为提高医院制剂的质量，本研究对胃炎灵颗粒的质量标准的建立进行了研究。采用薄层色谱(TLC)法鉴别颗粒中的黄芪、黄连、甘草，用高效液相色谱(HPLC)法同时测定芍药苷和栀子苷的含量，结果准确、重复性好，可作为胃炎灵颗粒质量控制依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Waters e2695高效液相色谱仪；Waters 2998二极管阵列检测器；Empower2色谱工作站(美国Waters公司)；AG135型电子天平(瑞士梅特勒公司)。

    1.2 试药

    黄芪甲苷(批号：110718-201415)、黄芪对照药材(批号：120974-201311)、甘草对照药材(批号：120904-201016)、黄连对照药材(批号：120913-201008)均购自中国食品药品检定研究院；芍药苷(批号：PRF7040 741)、栀子苷(批号：PRF7051711)均购自成都普瑞法科技开发有限公司。以上对照品纯度均>98%。硅胶板试剂G(批号：20170314)由青岛海洋化工厂分厂生产；甲醇等试剂为色谱级；胃炎灵颗粒剂由我院制剂室生产(批号：170104、170111、170118)。

    2 方法与结果

    2.1 薄层色谱鉴别

    2.1.1 黄芪的鉴别 精密称定黄芪甲苷对照品5.07 mg ......