潘锋

    今年的全国两会上，李克强总理在作《政府工作报告》时提出：“药品疫苗攸关生命安全，必须强化全程监管，对违法者要严惩不贷，对失职渎职者要严肃查办，坚决守住人民群众生命健康的防线。”笔者通过梳理历年政府工作报告发现，这一表述是自1954年以来首次将疫苗安全话题纳入《政府工作报告》。因而，在今年的全国两会上，如何保障疫苗研制、生产、流通、预防接种各个环节的安全可控，建立统一完善的疫苗监管体系，便成为代表委员们热议的话题之一。

    支持做大做强中国疫苗产业

    全国人大代表、华兰生物工程股份有限公司董事长安康说，刚刚过去的2018年对于疫苗行业来说是不平凡的一年，长春长生疫苗事件反映出我国疫苗在生产、流通和使用等环节的诸多问题，党中央国务院对此高度重视。2018年11月11日，国家市场监督管理总局发布通知，就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》向社会公开征求意见。征求意见稿规定，国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。国家对疫苗生产企业实行严格准入管理，引导和鼓励疫苗生产企业规模化、集约化发展，支持企业改进疫苗生产工艺，不断提高疫苗质量。疫苗实行上市许可持有人制度，疫苗上市许可持有人应当为具备疫苗生产能力的药品生产企业。今年2月3日征求公众意见时共收到来自977人的2809条意见。

    安康代表说，接种疫苗是防控传染病最经济最有效的方法，因此在看到疫苗问题和加强疫苗监管的同时，要支持做大做强中国疫苗产业，树立社会各界对国产疫苗的信心。我国是世界上最大的疫苗生产国，疫苗生产已基本实现自给自足;我国也是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一。国产疫苗在免疫规划和传染病防控中发挥了不可替代的作用，为保障人民健康做出了重要贡献。

    安康代表认为，2009年应对甲流疫情的经验充分说明，疫苗需求最终还要靠自己来解决，不能因个别疫苗出现问题就全盘否定中国疫苗产业的发展与进步，不能对国产疫苗失去信心。希望有关部门更多投入资源支持中国疫苗产业发展，支持企业技术进步和生产水平提升，同时加强医生和民众相关科普教育工作，科学宣传疫苗知识，减少不必要顾虑，增强各界对国产疫苗的信任。

    国家药监局公告显示，截至2018年6月底，全国共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病，年产能超过10亿剂次，占全球疫苗生产企业数量的40%。但企业规模整体偏小，产品同质化严重，多数是生产的传统疫苗，产品层次较低，生产规模小、研发能力弱、生产品种单一。安康代表认为，针对我国疫苗行业存在的多、小、散和不规范等问题 ......