段晨霞 戴勇 曾崎冈

    [摘要] 目的 探討培元祛瘀方化裁辨治痰瘀阻络型特发性肺纤维化(IPF)的临床效果。 方法 将2016年7月～2017年12月就诊于广东省中西医结合医院的60例IPF患者按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各30例。对照组予口服泼尼松片治疗，治疗组在对照组基础上联合培元祛瘀方治疗，疗程6个月，比较两组的临床效果、6 min步行距离、生活质量评价、气短程度及肺功能变化等。 结果 对照组临床总有效率低于治疗组，差异有统计学意义(P 0.05)，两组差异有统计学意义(P 0.05)， the difference between the two groups was statistically significant (P 0.05)，具有可比性。见表1。

    1.2 纳入标准

    (1)符合2015年ATS/ERS/JRS/ALAT联合指南[4]以及《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识(2016年版)》[1]：①除外其他引起间质性肺疾病的病因(如职业环境因素、结缔组织疾病、药物因素等)；②无病理诊断，但高分辨率CT(HRCT)表现符合普通型间质性肺炎；③有典型的HRCT表现和肺活检病理学证据。(2)年龄18～70岁。(3)能配合完成各项检查治疗。(4)签署知情同意书。

    1.3 排除标准

    ①既往脑卒中或1年内发生卒中者；②近2～4周有活动性出血或可能出血者；③任何系统的恶性肿瘤者；④合并其他严重疾病者；⑤育龄期计划怀孕者；⑥有药物禁忌证者。

    1.4 脱落标准

    ①受试者自行退出研究；②试验过程中出现其他严重的疾病或并发症；③试验过程中出现严重不良事件者；④试验过程中出现IPF急性加重者。

    1.5 IPF急性加重的诊断标准

    ①既往或目前诊断为IPF；②近1个月内呼吸困难明显加剧或者新近出现明显的呼吸困难；③HRCT见网格影、“蜂窝肺”重叠出现，且为双侧磨玻璃影和/或实变影；④动脉血氧分压较前明显下降；⑤经气管内吸痰或经支气管镜肺泡灌洗液(BALF)检查，没有明显的肺部感染；⑥不存在肺栓塞、左心功能衰竭，以及不存在已明确的急性肺损伤病因(败血症、误吸、急性胰腺炎、输血、创伤、脂肪栓塞、药物中毒、心肺分流术等)[5]。

    1.6 方法

    ①对照组：泼尼松片(浙江仙琚制药股份有限公司，生产批号：H33021207)，0.5 mg/(kg·d)治疗12周后，减至0.25 mg/(kg·d)治疗8周，最终维持量为0.125 mg/(kg·d) ......