吴冬月 魏明清 田金洲 时晶

    [摘要] 目的 評价补肾健脾化痰法治疗遗忘型轻度认知损害(aMCI)临床效果。 方法 采用前瞻性、开放、空白对照的临床研究方法，将2014年1月～2017年1月就诊于北京中医药大学东直门医院脑病三区记忆门诊及周边社区具有认知功能下降主诉的患者进行初筛检查。筛选符合本研究诊断及纳入标准的aMCI患者共122例，根据随机数字表法将受试者分为两组：试验组(105例)口服补肾健脾化痰药物，对照组(17例)未使用任何改善认知水平药物或疗法。观察时间12周，记录治疗前后简易精神状态检查表(MMSE)评分及中医痴呆证候要素量表(PES-D/11)积分。 结果 总体认知评估方面，试验组治疗12周后MMSE总分高于治疗前，差异有统计学意义(P 0.05)。见表1。

    2.2 两组治疗前后MMSE评分

    两组治疗前MMSE评分比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。与治疗前比较，试验组治疗12周后，MMSE评分明显高于治疗前，差异有统计学意义(P 0.05)。试验组治疗12周后，MMSE评分显著高于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。与治疗前比较，试验组治疗12周后，3种证候积分明显低于治疗前，差异有统计学意义(P < 0.05)。试验组治疗12周后，肾虚、脾虚、痰浊证候积分明显低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表3。

    注：与本组治疗前比较，*P < 0.05;与对照组同期比较，#P < 0.05

    2.4 安全性评价

    在12周治疗中，试验组出现不良反应事件共5例(6.4%)，分别为中药过敏、便秘、腹胀、牙龈肿痛及头痛，上述症状在停药1周左右缓解。两组受试者心电图、肝肾功能、血、尿、便常规未见异常。

    3 讨论

    AD是最常见的痴呆亚型 ......