张 敏 林 洁 杨月华 周 健▲ 孙志明 许豪勤

    1.江苏省计划生育科学技术研究所，江苏南京 210036；2.国家卫生计生委计划生育药具不良反应监测中心，江苏南京 210036

    宫内节育器(IUD)具有高效、安全、使用简便、经济、可逆等特点，是目前我国主要女用避孕措施，全国约1.3 亿妇女使用，占各种避孕措施的52.18%[1]，每年新放置数达996 万。但IUD 作为一类特殊医疗器械置入健康人体，在预防和控制妊娠同时不可避免地存在健康风险，较常见的不良反应及不良事件有月经异常、疼痛、腰酸、白带增多等。前期研究显示，出血月经问题、腰背酸痛和下腹痛的发生率居前三位，分别为10.12%、6.58%、5.92%[2]；首次放置IUD 者发生疼痛、出血、感染等不良反应和健康问题的比例为16.82%，再次放置IUD 者为20.40%[3]；1 年IUD 出血终止率为1.47%，腹痛终止率为0.76%[4]。2013 年国家机构改革，卫生和计生机构合并，给计划生育工作带来了新的机构和挑战，从大健康的角度去思考整个生命周期的育龄妇女生育健康问题，特别是对于有避孕需要的育龄妇女，了解置器后不良反应，更好地为其提供安全有效和可接受的避孕措施。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    在苏北、苏中、苏南分层抽样选择1 个区县级妇幼保健计划生育服务中心，对2016 年1～12 月自行前往上述研究单位要求放置IUD 的妇女进行问诊和临床检查，符合本课题纳入条件，自愿参加本研究且能按要求随访者，签署自愿参加本研究知情同意书。排除标准见中华医学会计划生育学分会颁布的《临床诊疗指南与技术操作规范计划生育分册》[5] ......