王志愿 张宁怡 吴珊珊 曲英迪 宫宇澄 韩海啸 王志斌

    1.北京中医药大学东方医院脾胃肝胆科，北京 100078；2.北京中医药大学，北京 100078

    溃疡性结肠炎是现代医学病名，属于中医“肠澼”“久痢”“腹痛”“泄泻”等范畴。该病病因包括禀赋不足、感受外邪、饮食不节、情志失调等，病机为脾胃运化失司，湿浊内生，郁而化火。下注肠道，则湿热壅滞肠道，肠道气血凝滞，导致血腐肉败，形成痈疡，下痢赤血。当前溃疡性结肠炎的中医辨证分型复杂多样，无统一规范。本研究应用因子分析与聚类分析的方法对溃疡性结肠炎样本病例进行统计分析，以探索溃疡性结肠炎中医证候学分布规律。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    病例来源于2016 年11 月～2019 年1 月北京中医院药大学东方医院脾胃肝胆科门诊及住院患者，共纳入120 例患者。

    1.2 诊断标准

    参照中华中医药学会脾胃病分会制订的《溃疡性结肠炎中医诊疗共识意见(2010 年版)》[1]中医辨证分型诊断标准，国家中医药管理局编制的《中医病证诊断疗效标准》[2]，朱文锋主编的《中医诊断学》[3]，国家中医药管理局编制的《中药新药临床研究指导原则》[4]，同时结合本课题组的中医专家意见制订证型诊断标准。

    1.3 纳入标准

    ①符合溃疡性结肠炎的西医诊断标准；②活动期患者：根据改良Truelove 和Witts 疾病严重程度分型标准，病情属于轻中度溃疡性结肠炎；③年龄18～65 岁。

    1.4 排除标准

    ①合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病者；②临床类型为暴发型或不能除外肠结核、结肠克罗恩病等，或伴有严重并发症，如肠梗阻、肠穿孔、中毒性巨结肠者；③结肠镜和病理检查显示伴有癌前病变或有癌变者。

    1.5 研究方法

    1.5.1 样本量 为确保统计分析的有效性，研究依据统计学基本准则，在多因素分析中所观察样本量不能少于变量的5～10 倍。收集的变量是22，故需要样本量n=22 ×(5～10)=110～220，本研究样本量120，满足统计学标准。

    1.5.2 调查方法 严格按照流行病学研究方法及质控的要求，结合既往经验研究团队制订了溃疡性结肠炎中医证候临床调查表 ......