蔡霈 郑艺 王哲明

    [摘要] 目的 优化盆炎灵颗粒的醇沉工艺。 方法 在单因素试验的基础上，以醇沉前液相对密度、乙醇终浓度与静置时间为考察因素，以绿原酸、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、去甲异波尔定、甘草苷、延胡索乙素、落新妇苷的转移率与固体去除率的综合评分值为考察指标，采用基于Box-Behnken设计的响应面法优化盆炎灵颗粒的醇沉工艺。色谱条件：色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流速1.0 mL/min，流动相A为乙腈，流动相B为0.2%磷酸水溶液，梯度洗脱(0～10 min，2% A;10～40 min，2%～12% A;40～80 min，12%～18% A;80～110 min，18%～25% A;110～120 min，25%～50% A)，柱温30℃，检测波长200～400 nm。 结果 最佳醇沉工艺条件为醇沉前液相对密度1.13，乙醇终浓度60%，静置时间21 h。验证试验结果显示，综合评分的预测值与实测值相对偏差为0.7%。 结论 优化的醇沉工艺方法简单、操作简便且结果准确稳定，可为盆炎灵颗粒的制剂生产提供可靠的理论依据。

    [关键词] Box-Behnken;响应面法;醇沉工艺;转移率;固体去除率

    [中图分类号] R284.2? ? ? ? ? [文献标识码] A? ? ? ? ? [文章編号] 1673-7210(2020)08(a)-0032-06

    [Abstract] Objective To optimize the ethanol precipitation process for Penyanling Granules. Methods Based on the single factor test， the relative density of the liquid before ethanol precipitation ......