药代动力学新技术提高药物临床研究成功率
潘锋
由中国医师协会、中国医师协会血液科医师分会联合主办,国家血液系统疾病临床医学研究中心苏州大学附属第一医院、国家血液系统疾病临床医学研究中心北京大学人民医院、北京大学血液病研究所承办的“2020中国血液病大会暨第十四届中国医师协会血液科医师年会”,8月14—15日在苏州举行。本届大会在传承往届年会特色的基础上增加了创新环节,邀请我国多位院士、著名学者围绕科研方法、转化医学、血液学进展等热点话题进行了专题讲座,与会学者通过线上+线下方式共同探讨了血液病学未来发展趋势和方向。
大会主席、中国医师协会血液科医师分会会长、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授说,年会特色鲜明,为开阔医生的职业生涯和临床视野提供了一个高水平的学术交流平台。大会主席、中华医学会血液学分会主任委员、国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任吴德沛教授介紹说,年会每年举行的辩论赛,辩论内容紧密结合临床,辩出了水平和辩出了特色。中国工程院院士、中国药科大学原副校长、中国药科大学学术委员会主席王广基教授在题为“精准医学背景下药代动力学新技术在新药及临床研究中的探索”的主题报告中介绍说,由中国科学家首次提出的细胞PK/PD理论和技术方法,有力地推动了药代动力学研究从血浆到细胞的突破。
循证医学需向精准医学转换
王广基院士首先介绍说,基于循证医学建立的临床用药规则对药物使用有着的统一标准,所有患者用药“一刀切”,但却临床疗效各异且常常伴有不良反应,同一个用药方案部分患者有效,部分患者无效,部分甚至产生毒副作用。对2015年Nature发表的文章统计发现,常见临床药物对同一患者群体治疗的有效率仅为4%~65%,造成这一现状的原因复杂,既有基因多态性和遗传等基因方面的因素,也有饮食、吸烟、伴随药物等环境因素,因此,循证医学向精准医学转换是提高药物临床疗效的重要方向。美国前总统奥巴马2015年1月30日向美国国会申请实施“精准医学”项目,以实现对疾病的精准预防、精准诊断和精准治疗的3R诊疗。
“精准用药是精准治疗的核心关键科学问题之一,涉及用药种类、给药方案设计、给药时间、药物剂量等问题,精准医学对药代动力学研究提出了新挑战。”王广基院士说。
王广基院士介绍,药代动力学是通过研究机体对药物的处置能力,指导药物的剂量选择,从而达到精准用药的目的 ......
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