王洁冰 唐平阳 徐会选

    [摘要] 目的 探究蚁利肝胶囊联合替诺福韦对乙肝肝硬化患者肝功能及肝纤维化的影响。 方法 选取2015年5月—2018年3月于河北省沧州市传染病医院收治的患者90例，按照随機数字表法分为对照组和观察组，各45例。对照组给予替诺福韦治疗，观察组给予蚁利肝胶囊联合替诺福韦治疗，比较两组临床疗效、实验室检查指标。结果 观察组的临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)，具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过并全程监督。

    1.2 病例选择

    1.2.1 诊断标准? 参照中华医学会感染病学分会2015年颁布的《慢性乙型肝炎防治指南》中制订乙肝肝硬化的诊断标准[8]。①肝组织活检示：弥漫性肝纤维化伴假小叶形成;②病原学检查示：HBsAg、HBV-DNA阳性，存在HBV感染，且HBsAg阳性时间>6个月。

    1.2.2 纳入标准? ①符合上述乙肝肝硬化的诊断标准;②年龄20～70岁;③依从性好，配合服用药物治疗及相关检查者;④患者及其家属同意参与治疗，并签署知情同意书者。

    1.2.3 排除标准? ①非乙肝病毒导致的肝硬化者：如丙肝病毒感染、酒精;②合并肝癌、肝脏衰竭、肝性脑病等严重并发症及其他系统疾病者;③近2个月内接受过肝硬化相关治疗，可能影响本次指标观测者;④合并严重心肾功能障碍或其他严重器质性疾病、发育不全者;⑤特殊人群：妊娠、哺乳期、恶性肿瘤、精神病及心理障碍患者;⑥对本试验药物过敏者 ......