郑娜 王婷 杨丽娟

    [摘要] 目的 观察补肾固胎膏穴位贴敷对肾虚型早期先兆流产患者血清性激素水平及细胞因子的影响。 方法 选择2017年1月—2018年12月云南省中医医院妇科收治的诊断为肾虚型早期先兆流产的孕妇共74例，按照患者就诊顺序，将患者从1开始排序，再根据随机数字表，将患者分为观察组和对照组各37例。对照组予黄体酮注射液40 mg肌内注射加寿胎丸口服，在此基础上，观察组予补肾固胎膏敷贴神阙穴治疗。治疗2周后，观察两组中医症候评分改善情况，患者激素水平、辅助性T1型细胞(Th1)细胞因子和辅助性T2型细胞(Th2)细胞因子的表达及进行安全性评价。 结果 治疗2周后，观察组各项中医症状积分均明显低于对照组(均P 0.05)，具有可比性。本研究遵从我院医学伦理学原则，所有患者入院时确认治疗方案并签署知情同意书。

    1.2 诊断标准

    西医诊断参考最新第8版《妇产科学》[1]中先兆流产拟定，中医诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》[3]中肾虚胎动不安拟定。

    1.3纳入与排除标准

    1.3.1纳入标准? ①符合以上诊断标准;②20～40岁，4～12孕龄的已婚妇女;③知情同意并签署知情同意书。

    1.3.2排除标准? ①同时参与其他研究项目者;②经确诊为阴道宫颈疾病(宫颈炎、阴道炎等)、葡萄胎、异位妊娠、难免流产等所致出血者;③曾接受过相关治疗者;④孕期存在错服或误服对胎儿发育有损害的药物、食物者;⑤经确诊由遗传性因素、感染性疾病等因素导致早期先兆流产者;⑥患皮肤病、过敏体质者 ......