徐 扬 徐 朗

    1.海南碧凯药业有限公司，海南海口 570311；2.海南回元堂药业有限公司，海南海口 570311

    医药制造业与人类健康和社会发展息息相关，是我国21 世纪战略标志性产业之一。高强度地快速增长一直是全球制药业的特征。据估计，2020 年全球药品市场需求将达13 184 亿美元，2015—2020 年全球药品市场需求年均复合增长率将维持在4%～5%[1]。制药业竞争日渐激烈的趋势对于我国制药企业可谓是机遇与挑战并存。

    我国近年来在政策和资金上对医药制造业的扶持力度不断加大，国家食品与药品监督管理局等部门对新药审批工作进行了简政放权，这推动建立了国内良好得医药市场环境。新药研发一定程度上能反映我国制药企业的技术创新现状，目前我国制药企业仍处于模仿创新阶段，匮乏的自主知识产权和核心技术是我国制药企业的主要短板，与发达国家相比整体实力相距甚远。其根本原因是技术创新机制不完善，因此探索我国制药企业技术创新机制尤为重要。

    1 技术创新机制与制药企业技术创新机制特点

    技术创新机制是指一个技术创新组织中其内部的“组织构件和构成方式”[2]。技术创新组织的结构体系、技术创新信息管理的组织形式、技术创新人员的组成结构以及技术创新的管理机构等都属于技术创新机制的范畴。

    企业技术创新机制具有复杂的系统性，技术创新机制的研究对象是技术创新组织的内在工作方式。创新组织或企业技术创新行为是内、外部各种要素的有机结合。缺乏技术创新机制的企业或组织是“耗散型结构”，研究技术创新机制尤其是要研究在技术创新过程中如何使创新组织不再耗散，找出组织内部与外部“能量交换”过程的特点和规律性，使其能够更好地结合。

    全球制药产业200 余年的发展史上，技术创新的地位举足轻重，医药产业的发展很大程度上依赖于技术创新[3]。医药制造业高增长、高投入、高效益、高风险、高度国际化的特性导致制药企业的技术创新具备其独特的特点。另外，制药企业的技术创新在研发投入上具有成本高昂的特征。在发达国家研发1 种新药需耗资5～10 亿美元，随着时代和科技的发展，成本还会继续提高。从研发时间上来看，一般需要10～15 年甚至更长[4]。高昂的研发成本导致了制药企业对技术创新专利保护的依赖性。

    而且，制药企业技术创新的产出是作用在人类疾病的特殊商品 ......